Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie: metoda przedłużonego wydechu

Dwa złote standardy pomiaru pojemności minutowej serca (CO), tj. metoda Ficka i termodylucja w tętnicy płucnej, są metodami inwazyjnymi, wymagającymi użycia odpowiednio cewnika do żyły centralnej i cewnika Swana-Ganza.

W celu zmniejszenia ryzyka dla pacjenta podjęto duży wysiłek badawczy w celu zbadania metod minimalnie inwazyjnych lub nieinwazyjnych. Badacze starali się ocenić skuteczność nieinwazyjnej metody szacowania CO u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Metoda opiera się na przedłużonym wydechu i opiera się na pomiarze stężeń gazów i prędkości przepływu. Badacze zaprojektowali, zrealizowali i scharakteryzowali system indukujący bierne przedłużone wydechy po podłączeniu do obwodu pacjenta.

Następnie oblicza się CO za pomocą algorytmu opartego na zmodyfikowanej wersji równania Ficka, a wyniki porównuje się z wynikami otrzymanymi przez termodylucję.

Technika przedłużonego wydechu może przynieść kilka korzyści: nieinwazyjny pomiar, łatwa implementacja, niezależność od umiejętności operatora, między innymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta prospektywna próba miała na celu ocenę skuteczności nieinwazyjnej metody szacowania pojemności minutowej serca u wentylowanych mechanicznie pacjentów kardiochirurgicznych, a jej wynik porównano z wartościami uzyskanymi z inwazyjnego systemu pomiarowego opartego na termodylucji. Płucny przepływ krwi (PBF), czyli objętość krwi, która aktywnie uczestniczy w wymianie gazowej w jednostce czasu, jest bezpośrednio szacowaną zmienną wykorzystywaną w tej technice do obliczania pojemności minutowej serca. Metoda badana przez badaczy jest teoretycznie oparta na zastosowaniu algorytmu, który wywodzi się ze zmodyfikowanej wersji równania Ficka w dwóch różnych fazach; pierwszy obejmuje pomiary w stanie ustalonym, podczas gdy drugi rozpoczyna się w momencie wprowadzenia nagłego zakłócenia procesu eliminacji dwutlenku węgla (CO2). Algorytmy badane w tej pracy wymagają analizy zawartości gazów wydychanych zarówno podczas normalnego oddychania, jak i wydłużonego wydechu, zapewniając nieinwazyjne oszacowanie zawartości CO2 w tętnicy i żyłach, a w konsekwencji umożliwiają obliczenie PBF według metody Ficka. W tym celu zastosowano monitor metaboliczny; pobierał próbkę gazu z elementu „Y” obwodu oddechowego respiratora mechanicznego przez pompę ssącą. W celu uzyskania przedłużonego wydechu wykonano i eksperymentalnie scharakteryzowano układ pneumatyczny z zaprojektowanym ad hoc oporem otworu (5 cmH2O•L-1•min), aby dostosować układ oddechowy do tego zastosowania. Dane eksperymentalne dotyczące stężeń CO2 i O2 zostały zarejestrowane i przetworzone po sesji pomiarowej dzięki opracowanej ad hoc aplikacji LabView. Aplikacja ta wykonuje następujące zadania: przekształca frakcje gazowe na ciśnienia cząstkowe, segmentuje trendy ciśnień cząstkowych, przeprowadza redukcję danych i po uzyskaniu wartości prężności żylnego dwutlenku węgla (PvCO2) i tętniczego prężności dwutlenku węgla (PaCO2) uzyskany, oblicza wartość CO za pomocą wyżej wymienionych algorytmów.

Wartości obliczone metodą nieinwazyjną wykazały dobrą zgodność z uzyskanymi metodą termodylucji oraz precyzję porównywalną z innymi technikami małoinwazyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych wentylowani mechanicznie po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, wymagający dużych dawek leków wazoaktywnych, płynów lub roztworów koloidalnych w celu utrzymania ciśnienia
  • Pacjenci, którzy wymagają wdychanego stężenia tlenu powyżej 60%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca
nieinwazyjne oszacowanie pojemności minutowej serca na podstawie 20-krotnego wydłużonego wydechu indukowanego biernie u pacjentów wentylowanych mechanicznie w czasie około 45 min
nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca na podstawie przedłużonego wydechu indukowanego biernie u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjną metodę szacowania pojemności minutowej serca w chirurgii wentylowanej mechanicznie na podstawie przedłużonego wydechu i jej wynik porównuje się z wartościami uzyskanymi z inwazyjnego systemu pomiarowego opartego na termodylucji.
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
W celu uzyskania pojemności minutowej serca u każdego pacjenta w okresie około 45 min wykonano 10-krotnie termodylucję i 20-krotnie przedłużony wydech.
w pierwszym dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaraMat

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar pojemności minutowej serca

Subskrybuj