- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01714258
Nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie: metoda przedłużonego wydechu
Dwa złote standardy pomiaru pojemności minutowej serca (CO), tj. metoda Ficka i termodylucja w tętnicy płucnej, są metodami inwazyjnymi, wymagającymi użycia odpowiednio cewnika do żyły centralnej i cewnika Swana-Ganza.
W celu zmniejszenia ryzyka dla pacjenta podjęto duży wysiłek badawczy w celu zbadania metod minimalnie inwazyjnych lub nieinwazyjnych. Badacze starali się ocenić skuteczność nieinwazyjnej metody szacowania CO u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Metoda opiera się na przedłużonym wydechu i opiera się na pomiarze stężeń gazów i prędkości przepływu. Badacze zaprojektowali, zrealizowali i scharakteryzowali system indukujący bierne przedłużone wydechy po podłączeniu do obwodu pacjenta.
Następnie oblicza się CO za pomocą algorytmu opartego na zmodyfikowanej wersji równania Ficka, a wyniki porównuje się z wynikami otrzymanymi przez termodylucję.
Technika przedłużonego wydechu może przynieść kilka korzyści: nieinwazyjny pomiar, łatwa implementacja, niezależność od umiejętności operatora, między innymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta prospektywna próba miała na celu ocenę skuteczności nieinwazyjnej metody szacowania pojemności minutowej serca u wentylowanych mechanicznie pacjentów kardiochirurgicznych, a jej wynik porównano z wartościami uzyskanymi z inwazyjnego systemu pomiarowego opartego na termodylucji. Płucny przepływ krwi (PBF), czyli objętość krwi, która aktywnie uczestniczy w wymianie gazowej w jednostce czasu, jest bezpośrednio szacowaną zmienną wykorzystywaną w tej technice do obliczania pojemności minutowej serca. Metoda badana przez badaczy jest teoretycznie oparta na zastosowaniu algorytmu, który wywodzi się ze zmodyfikowanej wersji równania Ficka w dwóch różnych fazach; pierwszy obejmuje pomiary w stanie ustalonym, podczas gdy drugi rozpoczyna się w momencie wprowadzenia nagłego zakłócenia procesu eliminacji dwutlenku węgla (CO2). Algorytmy badane w tej pracy wymagają analizy zawartości gazów wydychanych zarówno podczas normalnego oddychania, jak i wydłużonego wydechu, zapewniając nieinwazyjne oszacowanie zawartości CO2 w tętnicy i żyłach, a w konsekwencji umożliwiają obliczenie PBF według metody Ficka. W tym celu zastosowano monitor metaboliczny; pobierał próbkę gazu z elementu „Y” obwodu oddechowego respiratora mechanicznego przez pompę ssącą. W celu uzyskania przedłużonego wydechu wykonano i eksperymentalnie scharakteryzowano układ pneumatyczny z zaprojektowanym ad hoc oporem otworu (5 cmH2O•L-1•min), aby dostosować układ oddechowy do tego zastosowania. Dane eksperymentalne dotyczące stężeń CO2 i O2 zostały zarejestrowane i przetworzone po sesji pomiarowej dzięki opracowanej ad hoc aplikacji LabView. Aplikacja ta wykonuje następujące zadania: przekształca frakcje gazowe na ciśnienia cząstkowe, segmentuje trendy ciśnień cząstkowych, przeprowadza redukcję danych i po uzyskaniu wartości prężności żylnego dwutlenku węgla (PvCO2) i tętniczego prężności dwutlenku węgla (PaCO2) uzyskany, oblicza wartość CO za pomocą wyżej wymienionych algorytmów.
Wartości obliczone metodą nieinwazyjną wykazały dobrą zgodność z uzyskanymi metodą termodylucji oraz precyzję porównywalną z innymi technikami małoinwazyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych wentylowani mechanicznie po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, wymagający dużych dawek leków wazoaktywnych, płynów lub roztworów koloidalnych w celu utrzymania ciśnienia
- Pacjenci, którzy wymagają wdychanego stężenia tlenu powyżej 60%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca
nieinwazyjne oszacowanie pojemności minutowej serca na podstawie 20-krotnego wydłużonego wydechu indukowanego biernie u pacjentów wentylowanych mechanicznie w czasie około 45 min
|
nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca na podstawie przedłużonego wydechu indukowanego biernie u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjną metodę szacowania pojemności minutowej serca w chirurgii wentylowanej mechanicznie na podstawie przedłużonego wydechu i jej wynik porównuje się z wartościami uzyskanymi z inwazyjnego systemu pomiarowego opartego na termodylucji.
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
|
W celu uzyskania pojemności minutowej serca u każdego pacjenta w okresie około 45 min wykonano 10-krotnie termodylucję i 20-krotnie przedłużony wydech.
|
w pierwszym dniu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaraMat
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar pojemności minutowej serca
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
neurescueRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone