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Uma estimativa não invasiva do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente

5 de dezembro de 2012 atualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Uma estimativa não invasiva do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente: um método de expiração prolongada

Os dois padrões-ouro para medidas do débito cardíaco (DC), ou seja, o método de Fick e a termodiluição da artéria pulmonar , são métodos invasivos, exigindo o uso de cateter venoso central e cateter de Swan-Ganz, respectivamente.

Com o objetivo de reduzir os riscos para o paciente, um grande esforço de pesquisa tem sido feito para investigar métodos minimamente invasivos ou não invasivos. Os investigadores procuraram avaliar a eficácia de um método não invasivo para estimar o DC em pacientes ventilados mecanicamente. O método é baseado na expiração prolongada e se baseia na medição das concentrações de gás e taxa de fluxo. Os investigadores projetaram, realizaram e caracterizaram um sistema para induzir expirações prolongadas passivas quando conectado ao circuito do paciente.

O CO é então calculado usando um algoritmo baseado em uma versão modificada da equação de Fick e os resultados são comparados com os obtidos por termodiluição.

Várias vantagens podem ser trazidas pela técnica de expiração prolongada: medida não invasiva, fácil execução, independência da habilidade do operador, entre outras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo foi desenhado para avaliar o desempenho de um método não invasivo para estimar o débito cardíaco em pacientes de cirurgia cardíaca ventilados mecanicamente e seu resultado é comparado com os valores obtidos do sistema de medição invasivo baseado em termodiluição. O fluxo sanguíneo pulmonar (FSP), que é o volume de sangue que participa ativamente das trocas gasosas por unidade de tempo, é a variável diretamente estimada que esta técnica emprega para calcular o débito cardíaco. O método estudado pelos investigadores baseia-se teoricamente na aplicação de um algoritmo que deriva de uma versão modificada da equação de Fick em duas fases distintas; o primeiro envolve medições durante o estado estacionário, enquanto o segundo começa quando uma perturbação repentina no processo de eliminação de dióxido de carbono (CO2) é introduzida. Os algoritmos investigados neste trabalho requerem a análise do conteúdo de gás expirado durante a respiração normal e expiração prolongada, fornecendo uma estimativa não invasiva do conteúdo arterovenoso de CO2 e, consequentemente, permitindo o cálculo do PBF de acordo com o método de Fick. Para tanto, foi utilizado um monitor metabólico; ele amostrava o gás da peça "Y" do circuito respiratório do ventilador mecânico por meio de uma bomba de sucção. Para obter a expiração prolongada, um sistema pneumático, com uma resistência de orifício projetada ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), foi fabricado e caracterizado experimentalmente para adaptar o circuito respiratório a esta aplicação. Dados experimentais de concentrações de CO2 e O2 foram registrados e processados ​​após a sessão de medição graças a um aplicativo LabView desenvolvido ad hoc. Este aplicativo realiza as seguintes tarefas: converte as frações de gás em pressões parciais, segmenta as tendências das pressões parciais, executa a redução de dados e, após obter os valores da tensão venosa de dióxido de carbono (PvCO2) e da tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) obtido, ele calcula o valor de CO usando os algoritmos mencionados acima.

Os valores calculados pelo método não invasivo apresentaram boa concordância com os obtidos por termodiluição e uma precisão comparável a outras técnicas minimamente invasivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca ventilados mecanicamente após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​que requerem altas doses de medicamentos vasoativos, fluidos ou soluções coloidais para manter a pressão
  • Pacientes que necessitam de concentração inspirada de oxigênio maior que 60%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: medida não invasiva do débito cardíaco
estimativa não invasiva do débito cardíaco com base na expiração prolongada passiva induzida em pacientes sob ventilação mecânica 20 vezes, durante um período de cerca de 45 min
estimativa não invasiva do débito cardíaco com base na expiração prolongada passiva induzida em pacientes sob ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um método não invasivo para estimar o débito cardíaco em cirurgia ventilada mecanicamente com base na expiração prolongada e seu resultado é comparado com os valores obtidos do sistema de medição invasivo baseado em termodiluição.
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
Para obter o débito cardíaco de cada paciente, durante um período de cerca de 45 min, a termodiluição foi realizada 10 vezes e a expiração prolongada 20 vezes.
no primeiro dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CaraMat

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