- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714258
Uma estimativa não invasiva do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente
Uma estimativa não invasiva do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente: um método de expiração prolongada
Os dois padrões-ouro para medidas do débito cardíaco (DC), ou seja, o método de Fick e a termodiluição da artéria pulmonar , são métodos invasivos, exigindo o uso de cateter venoso central e cateter de Swan-Ganz, respectivamente.
Com o objetivo de reduzir os riscos para o paciente, um grande esforço de pesquisa tem sido feito para investigar métodos minimamente invasivos ou não invasivos. Os investigadores procuraram avaliar a eficácia de um método não invasivo para estimar o DC em pacientes ventilados mecanicamente. O método é baseado na expiração prolongada e se baseia na medição das concentrações de gás e taxa de fluxo. Os investigadores projetaram, realizaram e caracterizaram um sistema para induzir expirações prolongadas passivas quando conectado ao circuito do paciente.
O CO é então calculado usando um algoritmo baseado em uma versão modificada da equação de Fick e os resultados são comparados com os obtidos por termodiluição.
Várias vantagens podem ser trazidas pela técnica de expiração prolongada: medida não invasiva, fácil execução, independência da habilidade do operador, entre outras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi desenhado para avaliar o desempenho de um método não invasivo para estimar o débito cardíaco em pacientes de cirurgia cardíaca ventilados mecanicamente e seu resultado é comparado com os valores obtidos do sistema de medição invasivo baseado em termodiluição. O fluxo sanguíneo pulmonar (FSP), que é o volume de sangue que participa ativamente das trocas gasosas por unidade de tempo, é a variável diretamente estimada que esta técnica emprega para calcular o débito cardíaco. O método estudado pelos investigadores baseia-se teoricamente na aplicação de um algoritmo que deriva de uma versão modificada da equação de Fick em duas fases distintas; o primeiro envolve medições durante o estado estacionário, enquanto o segundo começa quando uma perturbação repentina no processo de eliminação de dióxido de carbono (CO2) é introduzida. Os algoritmos investigados neste trabalho requerem a análise do conteúdo de gás expirado durante a respiração normal e expiração prolongada, fornecendo uma estimativa não invasiva do conteúdo arterovenoso de CO2 e, consequentemente, permitindo o cálculo do PBF de acordo com o método de Fick. Para tanto, foi utilizado um monitor metabólico; ele amostrava o gás da peça "Y" do circuito respiratório do ventilador mecânico por meio de uma bomba de sucção. Para obter a expiração prolongada, um sistema pneumático, com uma resistência de orifício projetada ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), foi fabricado e caracterizado experimentalmente para adaptar o circuito respiratório a esta aplicação. Dados experimentais de concentrações de CO2 e O2 foram registrados e processados após a sessão de medição graças a um aplicativo LabView desenvolvido ad hoc. Este aplicativo realiza as seguintes tarefas: converte as frações de gás em pressões parciais, segmenta as tendências das pressões parciais, executa a redução de dados e, após obter os valores da tensão venosa de dióxido de carbono (PvCO2) e da tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) obtido, ele calcula o valor de CO usando os algoritmos mencionados acima.
Os valores calculados pelo método não invasivo apresentaram boa concordância com os obtidos por termodiluição e uma precisão comparável a outras técnicas minimamente invasivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca ventilados mecanicamente após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis que requerem altas doses de medicamentos vasoativos, fluidos ou soluções coloidais para manter a pressão
- Pacientes que necessitam de concentração inspirada de oxigênio maior que 60%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: medida não invasiva do débito cardíaco
estimativa não invasiva do débito cardíaco com base na expiração prolongada passiva induzida em pacientes sob ventilação mecânica 20 vezes, durante um período de cerca de 45 min
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estimativa não invasiva do débito cardíaco com base na expiração prolongada passiva induzida em pacientes sob ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um método não invasivo para estimar o débito cardíaco em cirurgia ventilada mecanicamente com base na expiração prolongada e seu resultado é comparado com os valores obtidos do sistema de medição invasivo baseado em termodiluição.
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
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Para obter o débito cardíaco de cada paciente, durante um período de cerca de 45 min, a termodiluição foi realizada 10 vezes e a expiração prolongada 20 vezes.
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no primeiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CaraMat
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