Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen arvio sydämen ulostulosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Ei-invasiivinen sydämen tehon arviointi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: pidennetty hengityksen menetelmä

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittausten kaksi kultastandardia, eli Fick-menetelmä ja keuhkovaltimon lämpölaimennus, ovat molemmat invasiivisia menetelmiä, jotka edellyttävät keskuslaskimokatetrin ja vastaavasti Swan-Ganz-katetrin käyttöä.

Potilaalle aiheutuvien riskien vähentämiseksi on tehty paljon tutkimusta mini-invasiivisten tai ei-invasiivisten menetelmien selvittämiseksi. Tutkijat pyrkivät arvioimaan ei-invasiivisen menetelmän tehokkuutta CO:n arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Menetelmä perustuu pitkittyneeseen uloshengitykseen ja perustuu kaasupitoisuuksien ja virtausnopeuden mittaamiseen. Tutkijat suunnittelivat, toteuttivat ja karakterisoivat järjestelmän passiivisten pitkittyneiden uloshengitysten indusoimiseksi, kun se on kytketty potilaskiertoon.

CO lasketaan sitten Fick-yhtälön muunneltuun versioon perustuvalla algoritmilla ja tuloksia verrataan lämpölaimennuksella saatuihin tuloksiin.

Pidennetty uloshengitystekniikka voi tuoda esille useita etuja: non-invasiivinen mittaus, helppo toteuttaa, riippumattomuus käyttäjän kyvyistä mm.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ei-invasiivisen menetelmän suorituskykyä sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla sydänkirurgiapotilailla, ja sen tulosta verrataan lämpölaimennukseen perustuvasta invasiivisesta mittausjärjestelmästä saatuihin arvoihin. Keuhkojen verenvirtaus (PBF), joka on kaasunvaihtoon aktiivisesti osallistuvan veren tilavuus aikayksikköä kohti, on suoraan arvioitu muuttuja, jota tämä tekniikka käyttää sydämen minuuttitilavuuden laskemiseen. Tutkitut menetelmätutkijat perustuvat teoriassa sellaisen algoritmin soveltamiseen, joka on johdettu Fick-yhtälön muunnetusta versiosta kahdessa eri vaiheessa; ensimmäinen sisältää mittauksia vakaan tilan aikana, kun taas toinen alkaa, kun äkillinen häiriö hiilidioksidin (CO2) eliminointiprosessiin otetaan käyttöön. Tässä työssä tutkitut algoritmit edellyttävät uloshengityskaasupitoisuuden analysointia sekä normaalin hengityksen että pitkittyneen uloshengityksen aikana, mikä antaa non-invasiivisen arvion valtimo-laskimon CO2-pitoisuudesta ja mahdollistaa siten PBF:n laskemisen Fick-menetelmän mukaisesti. Tätä tarkoitusta varten käytettiin aineenvaihduntamonitoria; se otti kaasunäytteen mekaanisen ventilaattorin hengityspiirin "Y"-kappaleesta imupumpun kautta. Pidennetyn uloshengityksen saavuttamiseksi on valmistettu pneumaattinen järjestelmä, jossa on ad hoc -suunnitellulla aukon vastus (5 cmH2O•L-1•min), ja se on kokeellisesti karakterisoitu hengityspiirin mukauttamiseksi tähän sovellukseen. Kokeelliset tiedot CO2- ja O2-pitoisuuksista tallennettiin ja käsiteltiin mittausistunnon jälkeen tilapäisesti kehitetyn LabView-sovelluksen ansiosta. Tämä sovellus suorittaa seuraavat tehtävät: se muuntaa kaasujakeet osapaineiksi, segmentoi osapaineiden trendit, suorittaa tietojen vähennyksen ja saatuaan laskimoiden hiilidioksidijännityksen (PvCO2) ja valtimoiden hiilidioksidijännityksen (PaCO2) arvot saatuaan, se laskee CO-arvon käyttämällä edellä mainittuja algoritmeja.

Non-invasiivisella menetelmällä lasketut arvot sopivat hyvin lämpölaimennuksella saatuihin arvoihin ja olivat vertailukelpoisia muiden minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset sydänleikkauksen potilaat koneellisesti ventiloidut leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat hemodynaamisesti epävakaita ja vaativat suuria annoksia vasoaktiivisia lääkkeitä, nesteitä tai kolloidisia liuoksia ylläpitääkseen painetta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli 60 % sisäänhengitetyn happipitoisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmitta
ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusarvio, joka perustuu passiiviseen indusoituun pitkittyneeseen uloshengitykseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla 20 kertaa noin 45 minuutin aikana
ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusarvio, joka perustuu passiiviseen indusoituun pitkittyneeseen uloshengitykseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivista menetelmää sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseksi mekaanisesti ventiloidussa leikkauksessa pitkittyneen uloshengityksen ja sen tuloksen perusteella verrataan lämpölaimennukseen perustuvasta invasiivisesta mittausjärjestelmästä saatuihin arvoihin.
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Sydämen minuuttitilavuuden saamiseksi kullekin potilaalle noin 45 minuutin aikana lämpölaimennus suoritettiin 10 kertaa ja pidennetty uloshengitys 20 kertaa.
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CaraMat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa