Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-invasiv uppskattning av hjärtminutvolym hos mekaniskt ventilerade patienter

5 december 2012 uppdaterad av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

En icke-invasiv uppskattning av hjärtminutvolymen hos mekaniskt ventilerade patienter: en metod för förlängd utgång

De två guldstandarderna för mätningar av hjärtminutvolym (CO), dvs. Fick-metoden och pulmonell artär termodilution, är båda invasiva metoder som kräver användning av central venkateter respektive Swan-Ganz-kateter.

I syfte att minska riskerna för patienten har en stor forskningssatsning gjorts för att undersöka minimalt invasiva eller icke-invasiva metoder. Utredarna försökte utvärdera effektiviteten av en icke-invasiv metod för att uppskatta CO hos mekaniskt ventilerade patienter. Metoden är baserad på förlängd utandning och bygger på mätning av gaskoncentrationer och flödeshastighet. Utredarna designade, realiserade och karakteriserade ett system för att inducera passiva förlängda utandningar när de är anslutna till patientkretsen.

CO beräknas sedan med en algoritm baserad på en modifierad version av Fick-ekvationen och resultaten jämförs med de som erhålls genom termodilution.

Flera fördelar kan introduceras med den förlängda utandningstekniken: icke-invasiv mätning, enkel implementering, oberoende av operatörens förmåga bland annat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie var utformad för att bedöma prestandan hos en icke-invasiv metod för att uppskatta hjärtminutvolymen hos mekaniskt ventilerade hjärtkirurgipatienter och dess resultat jämförs med de värden som erhållits från det invasiva mätsystemet baserat på termodilution. Pulmonellt blodflöde (PBF), som är volymen blod som aktivt deltar i gasutbytet per tidsenhet, är den direkt uppskattade variabel som denna teknik använder för att beräkna hjärtminutvolymen. Metodutredarna som studerats är teoretiskt baserade på tillämpningen av en algoritm som härrör från en modifierad version av Fick-ekvationen i två olika faser; den förra involverar mätningar under steady state, medan den andra startar när en plötslig störning i koldioxidelimineringsprocessen (CO2) introduceras. Algoritmerna som undersöks i detta arbete kräver analys av halten av utandad gas under både normal andning och långvarig utandning, vilket ger en icke-invasiv uppskattning av det arterovenösa innehållet av CO2, och möjliggör därför beräkning av PBF enligt Fick-metoden. För detta ändamål användes en metabolisk monitor; den tog prov på gas från "Y"-delen av den mekaniska ventilatorns andningskrets genom en sugpump. För att erhålla den förlängda utandningen har ett pneumatiskt system, med ett ad hoc-designat öppningsmotstånd (5 cmH2O•L-1•min), tillverkats och experimentellt karakteriserats för att anpassa andningskretsen till denna applikation. Experimentella data för CO2- och O2-koncentrationer registrerades och bearbetades efter mätsessionen tack vare en ad hoc-utvecklad LabView-applikation. Denna applikation utför följande uppgifter: den omvandlar gasfraktionerna till partialtryck, segmenterar trenderna för partialtryck, utför datareduktionen och efter att ha erhållit värdena för venös koldioxidspänning (PvCO2) och arteriell koldioxidspänning (PaCO2) erhållits, beräknar den CO-värdet med hjälp av ovan nämnda algoritmer.

Värdena beräknade med icke-invasiv metod visade god överensstämmelse med de som erhållits genom termodilution och en precision jämförbar med de för andra minimalt invasiva tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postoperativa hjärtkirurgipatienter mekaniskt ventilerade efter operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var hemodynamiskt instabila som krävde höga doser av vasoaktiva läkemedel, vätskor eller kolloidala lösningar för att upprätthålla sitt tryck
  • Patienter som kräver inandad syrekoncentration högre än 60 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: icke-invasiv hjärtminutvolymmått
icke-invasiv uppskattning av hjärtminutvolymen baserad på passivt inducerad förlängd expiration hos mekaniskt ventilerade patienter 20 gånger, under en period på cirka 45 minuter
icke-invasiv uppskattning av hjärtminutvolymen baserad på passivt inducerad förlängd expiration hos mekaniskt ventilerade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En icke-invasiv metod för att uppskatta hjärtminutvolymen vid mekaniskt ventilerad kirurgi baserat på förlängd utandning och dess resultat jämförs med de värden som erhållits från det invasiva mätsystemet baserat på termodilution.
Tidsram: under den första dagen efter operationen
För att erhålla hjärtminutvolym för varje patient, under en period av cirka 45 minuter, utfördes termodilution 10 gånger och förlängd utandning 20 gånger.
under den första dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CaraMat

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera