噴霧気管支拡張薬と心臓再分極
2018年12月12日 更新者：Radoslaw Owczuk、Medical University of Gdansk
集中治療室の患者の臨床状態を最適化するための手順の開発。噴霧気管支拡張薬の心臓再分極に対する影響の評価
ICU の患者は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息などの症状によって引き起こされる気管支けいれんのため、気管支拡張治療を必要とすることがよくあります。
β2 アドレナリン作動薬は、この目的で最も一般的に使用される薬の 1 つです。
しかし、それらは頻脈を引き起こす可能性があり、実質的な不整脈促進効果を有する可能性があることが知られています。
研究者らの目的は、選択された電気生理学的パラメータに対する噴霧気管支拡張薬の影響を推定することであり、その変化は心室性不整脈および上室性不整脈のリスクを高める可能性があると一般に認識されている。
2 つの薬剤 - 2 回投与のサルブタモールと臭化イプラトロピウムを比較します。
調査の概要
詳細な説明
18歳以上で、気管支けいれんの臨床的特徴があり、噴霧された短時間作用型β-2模倣薬による治療を必要とする人工呼吸器患者50名。
参加者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。1 つは 2.5 mg の用量を投与されるグループ、もう 1 つは噴霧されたサルブタモール 5 mg の用量を投与されるグループです。 噴霧の継続時間は 20 分間に設定され、ホルター心電図データは噴霧器の開始から 60 分間記録されます。 取得されたホルター心電図データは、サルブタモール投与前と、噴霧開始後 5、10、15、20、25、30、40、50、および 60 分の 10 時点で分析されます。 QT 間隔の変化、バゼットの補正とフラミンガムの公式を使用して計算された補正された QT 間隔、および再分極 TDR の経壁分散が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gdansk、ポーランド、80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
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Gdańsk、ポーランド、80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- b2アドレナリン作動薬とm2模倣薬投与の必要性
除外基準:
- 過去に心室性不整脈（心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント）の病歴がある患者
- 持続性心房細動のある患者
- 異常な血漿ナトリウム、カリウム、マグネシウム、イオン化カルシウム濃度のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：サルブタモール 2.5mg
25 人の人工呼吸器患者にサルブタモール (ベントリン) 2.5mg の噴霧投与 噴霧時間 - 20 分
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2.5 mg のサルブタモールを 20 分間噴霧
他の名前：
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アクティブコンパレータ：サルブタモール 5mg
人工呼吸器を装着している患者 25 名 サルブタモール (ベントリン) 5 mg の噴霧 噴霧時間 - 20 分
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サルブタモール 5 mg の 20 分間の噴霧
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QT間隔
時間枠：一時間
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サルブタモール噴霧後のQT間隔の変化
|
一時間
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バゼット (QTcB) 補正を使用して補正された QT (QTc) 間隔
時間枠：一時間
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サルブタモール噴霧後のQTc間隔の変化
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一時間
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フラミンガム (QTcF) 補正を使用して補正された QT (QTc) 間隔
時間枠：一時間
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サルブタモール噴霧後のQTc間隔の変化
|
一時間
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|
ピーク-傾向
時間枠：一時間
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サルブタモール噴霧後の再分極の経壁分散の変化
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tomasz Jasiński, MD、Medical University of Gdańsk
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月30日
研究の完了 (実際)
2013年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-1
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