雾化支气管扩张剂和心脏复极化
2018年12月12日 更新者：Radoslaw Owczuk、Medical University of Gdansk
优化重症监护病房患者临床状况的程序的开发。雾化支气管扩张药对心脏复极影响的评价
由于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘等病症引起的支气管痉挛，ICU 的患者通常需要支气管扩张治疗。
β2 肾上腺素能药物是最常用于此目的的药物之一。
然而，已知它们可能引起心动过速并且可能具有显着的促心律失常作用。
研究人员的目的是评估雾化支气管扩张药物对选定电生理参数的影响，这些参数的变化通常被认为可能增加室性和室上性心律失常的风险。
将比较两种药物 - 两种剂量的沙丁胺醇和异丙托溴铵
研究概览
详细说明
50 名 18 岁以上的机械通气患者，具有支气管痉挛的临床特征，需要使用雾化短效 β2 类似物进行治疗。
参与者将被随机分配到两个相等的组中：一组接受 2.5 mg 的剂量，另一组接受 5 mg 雾化沙丁胺醇的剂量。 雾化持续时间将设置为 20 分钟，Holter ECG 数据将从雾化器启动后记录 60 分钟。 将在 10 个时间点分析获得的 Holter ECG 数据：沙丁胺醇给药前和雾化开始后 5、10、15、20、25、30、40、50 和 60 分钟。 将评估 QT 间期的变化、使用 Bazett 校正和 Framingham 公式计算的校正 QT 间期以及复极化 TDR 的跨壁离散度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gdansk、波兰、80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
-
Gdańsk、波兰、80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- b2 肾上腺素能 m2 模拟管理的必要性
排除标准：
- 有室性心律失常病史的患者（室性心动过速、心室纤维性颤动、尖端扭转型室性心动过速）
- 持续性房颤患者
- 血浆钠、钾、镁和离子钙浓度异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：沙丁胺醇 2.5 毫克
25 名机械通气患者接受 2.5mg 雾化沙丁胺醇 (Ventolin) 雾化持续时间 - 20 分钟
|
2.5 mg 沙丁胺醇雾化 20 分钟
其他名称：
|
|
有源比较器：沙丁胺醇 5mg
25 名机械通气患者 5 mg 雾化沙丁胺醇 (Ventolin) 雾化持续时间 - 20 分钟
|
雾化 5 mg 沙丁胺醇 20 分钟
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QT间期
大体时间：一小时
|
沙丁胺醇雾化后QT间期的变化
|
一小时
|
|
使用 Bazett (QTcB) 校正校正 QT (QTc) 间期
大体时间：一小时
|
沙丁胺醇雾化后QTc间期的变化
|
一小时
|
|
使用 Framingham (QTcF) 校正校正的 QT (QTc) 间隔
大体时间：一小时
|
沙丁胺醇雾化后QTc间期的变化
|
一小时
|
|
说话趋向
大体时间：一小时
|
沙丁胺醇雾化后复极化跨壁弥散的变化
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Jasiński, MD、Medical University of Gdańsk
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月30日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.