Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыляемые бронходилататоры и реполяризация сердца

12 декабря 2018 г. обновлено: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Разработка методик оптимизации клинического состояния пациентов отделений интенсивной терапии. Оценка влияния небулайзерных бронходилататоров на реполяризацию сердца

Пациентам отделений интенсивной терапии часто требуется бронхорасширяющее лечение из-за бронхоспазма, вызванного такими состояниями, как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма. Одними из наиболее часто используемых для этой цели являются β2-адренергические препараты. Однако известно, что они могут вызывать тахикардию и могут оказывать существенное проаритмическое действие. Целью исследователей является оценка влияния небулайзерных бронходилататоров на отдельные электрофизиологические параметры, изменения которых обычно считаются потенциально увеличивающими риск желудочковых и наджелудочковых аритмий. Будут сравниваться два препарата - сальбутамол в двух дозах и ипратропия бромид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

50 находящихся на ИВЛ больных старше 18 лет и с наличием клинических признаков бронхоспазма, нуждающихся в лечении бета-2-миметиком короткого действия через небулайзер.

Участники будут случайным образом распределены на две равные группы: группа, которая должна была получить дозу 2,5 мг, и группа, которая должна была получить дозу 5 мг распыляемого сальбутамола. Продолжительность распыления будет установлена ​​на 20 минут, а данные холтеровской ЭКГ будут записываться в течение 60 минут с момента включения распылителя. Полученные данные холтеровской ЭКГ будут проанализированы в 10 временных точках: до введения сальбутамола и через 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 60 минут после начала распыления. Будут оцениваться изменения интервала QT, скорректированные интервалы QT, рассчитанные с использованием поправки Базетта и формулы Фремингема, и трансмуральная дисперсия TDR реполяризации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Польша, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • необходимость введения b2-адренергических средств и m2-миметиков

Критерий исключения:

  • пациенты с желудочковыми аритмиями в анамнезе (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия)
  • пациенты с персистирующей мерцательной аритмией
  • пациенты с аномальной концентрацией натрия, калия, магния и ионизированного кальция в плазме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сальбутамол 2,5 мг
25 пациентов на ИВЛ получат 2,5 мг сальбтамола (вентолина) через небулайзер, продолжительность распыления - 20 минут
Лекарство: Сальбутамол 2,5 мг
20-минутное распыление 2,5 мг сальбутамола
Другие имена:
  • Вентолин 2,5 мг
Активный компаратор: Сальбутамол 5 мг
25 пациентов на ИВЛ 5 мг сальбутамола (вентолина) через небулайзер продолжительность распыления - 20 минут
Лекарство: Сальбутамол 5 мг
20-минутное распыление 5 мг сальбутамола
Другие имена:
  • Вентолин 5мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервал QT
Временное ограничение: один час
изменения интервала QT после распыления сальбутамола
один час
скорректированный интервал QT (QTc) с использованием коррекции Базетта (QTcB)
Временное ограничение: один час
изменения интервала QTc после распыления сальбутамола
один час
скорректированный интервал QT (QTc) с использованием коррекции Framingham (QTcF)
Временное ограничение: один час
изменения интервала QTc после распыления сальбутамола
один час
Tpeak-Tend
Временное ограничение: один час
изменения трансмуральной дисперсии реполяризации после распыления сальбутамола
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Следователи

  • Главный следователь: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться