Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizované bronchodilatátory a srdeční repolarizace

12. prosince 2018 aktualizováno: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Vývoj postupů pro optimalizaci klinického stavu pacientů na jednotkách intenzivní péče. Hodnocení vlivu nebulizovaných bronchodilatačních léků na srdeční repolarizaci

Pacienti na JIP často vyžadují bronchodilatační léčbu kvůli bronchospasmu způsobenému stavy jako: syndrom akutní respirační tísně (ARDS), chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo astma. β2 adrenergní léky jsou jedním z nejčastěji používaných k tomuto účelu. Je však známo, že mohou způsobit tachykardii a mohou mít podstatný proarytmický účinek. Cílem výzkumníků je odhadnout vliv nebulizovaných bronchodilatačních léků na vybrané elektrofyziologické parametry, jejichž změny jsou obecně uznávány jako potenciálně zvyšující riziko komorových a supraventrikulárních arytmií. Budou srovnávány dva léky – salbutamol podávaný ve dvou dávkách a ipratropium bromid

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 mechanicky ventilovaných pacientů starších 18 let as přítomností klinických příznaků bronchospasmu vyžadujících léčbu nebulizovaným krátkodobě působícím beta-2 mimetikem.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: skupina, která měla dostat dávku 2,5 mg, a skupina, která měla dostat dávku 5 mg nebulizovaného salbutamolu. Délka nebulizace bude nastavena na 20 minut a Holterova data EKG se mají zaznamenávat po dobu 60 minut od spuštění rozprašovače. Získaná Holterova EKG data budou analyzována v 10 časových bodech: před podáním salbutamolu a 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 a 60 minut po zahájení nebulizace. Budou hodnoceny změny QT intervalu, korigované QT intervaly vypočítané pomocí Bazettovy korekce a Framinghamova vzorce a transmurální disperze repolarizační TDR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polsko, 80-214
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nutnost podávání b2 adrenergních a m2 mimetik

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou ventrikulárních arytmií (komorová tachykardie, ventrikulární fibrilace, Torsade de pointes)
  • pacientů s přetrvávající fibrilací síní
  • pacientů s abnormální koncentrací sodíku, draslíku, hořčíku a ionizovaného vápníku v plazmě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Salbutamol 2,5 mg
25 mechanicky ventilovaných pacientů dostane 2,5 mg nebulizovaného salbtamolu (Ventolin), délka nebulizace – 20 minut
Lék: Salbutamol 2,5 mg
20 min nebulizace 2,5 mg salbutamolu
Ostatní jména:
  • Ventolin 2,5 mg
Aktivní komparátor: Salbutamol 5 mg
25 mechanicky ventilovaných pacientů 5 mg nebulizovaného salbutamolu (Ventolin) délka nebulizace – 20 minut
Lék: Salbutamol 5 mg
20 minut nebulizace 5 mg salbutamolu
Ostatní jména:
  • Ventolin 5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QT interval
Časové okno: jedna hodina
změny QT intervalu po nebulizaci salbutamolu
jedna hodina
korigovaný QT (QTc) interval pomocí Bazettovy (QTcB) korekce
Časové okno: jedna hodina
změny QTc intervalu po nebulizaci salbutamolu
jedna hodina
korigovaný QT (QTc) interval pomocí Framinghamské (QTcF) korekce
Časové okno: jedna hodina
změny QTc intervalu po nebulizaci salbutamolu
jedna hodina
Tpeak-Tend
Časové okno: jedna hodina
změny v transmurální disperzi repolarizace po nebulizaci salbutamolu
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol 2,5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit