Broncodilatadores Nebulizados e Repolarização Cardíaca
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk
O Desenvolvimento de Procedimentos para Optimizar a Condição Clínica dos Pacientes das Unidades de Cuidados Intensivos. Avaliação da Influência de Drogas Broncodilatadoras Nebulizadas na Repolarização Cardíaca
Os pacientes da UTI geralmente requerem tratamento broncodilatador devido ao broncoespasmo causado por condições como: síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma.
As drogas β2 adrenérgicas são uma das mais utilizadas para esse fim.
No entanto, sabe-se que podem causar taquicardia e podem ter efeito pró-arrítmico substancial.
O objetivo dos pesquisadores é estimar a influência de drogas broncodilatadoras nebulizadas em parâmetros eletrofisiológicos selecionados, cujas alterações são geralmente reconhecidas como potencialmente aumentando o risco de arritmias ventriculares e supraventriculares.
Duas drogas serão comparadas - salbutamol administrado em duas doses e brometo de ipratrópio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes ventilados mecanicamente com mais de 18 anos de idade e com presença de características clínicas de broncoespasmo que requerem tratamento com nebulizador beta-2 mimético de ação curta.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: um grupo que receberá a dose de 2,5 mg e um grupo que receberá a dose de 5 mg de salbutamol nebulizado. A duração da nebulização será definida para 20 minutos e os dados do Holter ECG serão registrados por 60 minutos a partir do início do nebulizador. Os dados de Holter ECG adquiridos serão analisados em 10 momentos: antes da administração de salbutamol e 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 e 60 minutos após o início da nebulização. Alterações no intervalo QT, intervalos QT corrigidos calculados usando a correção de Bazett e a fórmula de Framingham e a dispersão transmural da repolarização TDR serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
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Gdańsk, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a necessidade de administração de b2 adrenérgicos e m2 miméticos
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico médico de arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, Torsade de pointes)
- pacientes com fibrilação atrial persistente
- pacientes com concentração plasmática anormal de sódio, potássio, magnésio e cálcio ionizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Salbutamol 2,5mg
25 pacientes ventilados mecanicamente para receber 2,5mg de salbtamol nebulizado (Ventolin) duração da nebulização - 20 minutos
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20 min de nebulização de 2,5 mg de salbutamol
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Salbutamol 5mg
25 pacientes em ventilação mecânica 5 mg de salbutamol nebulizado (Ventolin) duração da nebulização - 20 minutos
|
20 min de nebulização de 5 mg de salbutamol
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo QT
Prazo: uma hora
|
alterações do intervalo QT após nebulização com salbutamol
|
uma hora
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|
intervalo QT (QTc) corrigido usando a correção de Bazett (QTcB)
Prazo: uma hora
|
alterações do intervalo QTc após nebulização com salbutamol
|
uma hora
|
|
intervalo QT (QTc) corrigido usando a correção de Framingham (QTcF)
Prazo: uma hora
|
alterações do intervalo QTc após nebulização com salbutamol
|
uma hora
|
|
Tpeak-Tend
Prazo: uma hora
|
Alterações na dispersão transmural da repolarização após nebulização com salbutamol
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- TJ-1
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