Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvede bronkodilatatorer og hjerterepolarisering

12. december 2018 opdateret af: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Udvikling af procedurer til optimering af intensivafdelingens patienters kliniske tilstand. Evaluering af indflydelsen af ​​forstøvede bronkodilaterende lægemidler på hjerterepolarisering

Patienter på intensivafdelingen kræver ofte bronkodilatatorisk behandling på grund af bronkospasme forårsaget af tilstande som: akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma. De β2-adrenerge lægemidler er en af ​​de mest almindeligt anvendte til dette formål. Det er dog kendt, at de kan forårsage takykardi og kan have betydelig proarytmisk effekt. Efterforskernes mål er at estimere indflydelsen af ​​forstøvede bronkodilaterende lægemidler på udvalgte elektrofysiologiske parametre, hvis ændringer generelt anerkendes som potentielt øget risiko for ventrikulære og supraventrikulære arytmier. To lægemidler vil blive sammenlignet - salbutamol givet i to doser og ipratropiumbromid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 mekanisk ventilerede patienter over 18 år og med tilstedeværelse af kliniske træk ved bronkospasme, der kræver behandling med forstøvet korttidsvirkende beta-2 mimetikum.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: en gruppe, der skulle have en dosis på 2,5 mg, og en gruppe, der skulle have en dosis på 5 mg forstøvet salbutamol. Varigheden af ​​forstøveren vil blive indstillet til 20 minutter, og Holter EKG-data skal registreres i 60 minutter fra starten af ​​forstøveren. De indhentede Holter EKG-data vil blive analyseret på 10 tidspunkter: før salbutamol-administration og 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 og 60 minutter efter påbegyndelse af forstøvning. Ændringer i QT-interval, korrigerede QT-intervaller beregnet ved hjælp af Bazetts korrektion og Framingham-formlen og transmural spredning af repolarisering TDR vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nødvendigheden af ​​b2 adrenerge og m2 mimetika administration

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere sygehistorie med ventrikulære arytmier (ventrikulær takykardi, ventrikulær fibril, Torsade de pointes)
  • patienter med vedvarende atrieflimren
  • patienter med unormal plasmakoncentration af natrium, kalium, magnesium og ioniseret calcium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Salbutamol 2,5 mg
25 mekanisk ventilerede patienter til at modtage 2,5 mg forstøvet salbtamol (Ventolin) varighed af forstøvning - 20 minutter
Medicin: Salbutamol 2,5 mg
20 min forstøvning af 2,5 mg salbutamol
Andre navne:
  • Ventolin 2,5 mg
Aktiv komparator: Salbutamol 5mg
25 mekanisk ventilerede patienter 5 mg forstøvet salbutamol (Ventolin) varighed af forstøver - 20 minutter
Medicin: Salbutamol 5mg
20 min forstøvning af 5 mg salbutamol
Andre navne:
  • Ventolin 5mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT interval
Tidsramme: en time
ændringer i QT-intervallet efter salbutamol-forstøvning
en time
korrigeret QT (QTc) interval ved hjælp af Bazetts (QTcB) korrektion
Tidsramme: en time
ændringer i QTc-intervallet efter salbutamol-forstøvning
en time
korrigeret QT (QTc) interval ved hjælp af Framingham (QTcF) korrektion
Tidsramme: en time
ændringer i QTc-intervallet efter salbutamol-forstøvning
en time
Tpeak-Tend
Tidsramme: en time
ændringer i transmural spredning af repolarisering efter salbutamol-forstøvning
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salbutamol 2,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner