Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porlasztott hörgőtágítók és szívrepolarizáció

2018. december 12. frissítette: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Eljárások kidolgozása az intenzív osztályok betegek klinikai állapotának optimalizálására. A porlasztott hörgőtágító gyógyszerek szívrepolarizációra gyakorolt ​​hatásának értékelése

Az intenzív osztályok betegei gyakran igényelnek hörgőtágító kezelést olyan állapotok okozta hörgőgörcs miatt, mint: akut légzési distressz szindróma (ARDS), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy asztma. A β2-adrenerg gyógyszerek az egyik leggyakrabban használt gyógyszer. Ismeretes azonban, hogy tachycardiát okozhatnak, és jelentős proaritmiás hatásuk lehet. A kutatók célja, hogy megbecsüljék a porlasztott hörgőtágító gyógyszerek hatását kiválasztott elektrofiziológiai paraméterekre, amelyek változásairól általánosan elismerik, hogy potenciálisan növelik a kamrai és supraventricularis aritmiák kockázatát. Két gyógyszert hasonlítanak össze: a két adagban adott szalbutamolt és az ipratropium-bromidot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

50 mechanikusan lélegeztetett 18 év feletti beteg, akiknél a bronchospasmus klinikai tünetei vannak, amelyek porlasztott, rövid hatású béta-2 mimetikummal való kezelést igényelnek.

A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják: egy csoportba, amely 2,5 mg-os adagot, és egy csoportba, amely 5 mg-os porlasztott szalbutamolt kapott. A porlasztás időtartamát 20 percre kell beállítani, és a Holter EKG-adatokat a porlasztó beindításától számított 60 percig kell rögzíteni. A megszerzett Holter EKG adatokat 10 időpontban elemzik: a szalbutamol beadása előtt és 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 és 60 perccel a porlasztás megkezdése után. Felmérik a QT-intervallum változásait, a Bazett-korrekcióval és a Framingham-formulával számított korrigált QT-intervallumokat, valamint a repolarizációs TDR transzmurális diszperzióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • b2 adrenerg szerek és m2 mimetikumok beadásának szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kamrai aritmiák szerepeltek (kamrai tachycardia, kamrai fibrillumok, torsade de pointes)
  • tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegek
  • abnormális plazma nátrium-, kálium-, magnézium- és ionizált kalciumkoncentrációjú betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szalbutamol 2,5 mg
25 gépi lélegeztetett beteg 2,5 mg porlasztott salbtamolt (Ventolin) kap a porlasztás időtartama - 20 perc
Drog: Szalbutamol 2,5 mg
2,5 mg salbutamol 20 perces porlasztása
Más nevek:
  • Ventolin 2,5 mg
Aktív összehasonlító: Salbutamol 5 mg
25 mechanikusan lélegeztetett beteg 5 mg porlasztott salbutamol (Ventolin) porlasztás időtartama - 20 perc
Drog: Salbutamol 5 mg
5 mg szalbutamol 20 perces porlasztása
Más nevek:
  • Ventolin 5 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QT intervallum
Időkeret: egy óra
a QT-intervallum változásai szalbutamol porlasztást követően
egy óra
korrigált QT (QTc) intervallum Bazett (QTcB) korrekciójával
Időkeret: egy óra
a QTc-intervallum változásai salbutamol porlasztást követően
egy óra
korrigált QT (QTc) intervallum Framingham (QTcF) korrekcióval
Időkeret: egy óra
a QTc-intervallum változásai salbutamol porlasztást követően
egy óra
Tpeak-Tend
Időkeret: egy óra
a repolarizáció transzmurális diszperziójának változásai szalbutamol porlasztást követően
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel