Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvede bronkodilatatorer og hjerterepolarisering

12. desember 2018 oppdatert av: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Utvikling av prosedyrer for å optimalisere pasientens kliniske tilstand på intensivavdelingen. Evaluering av påvirkning av forstøvede bronkodilaterende legemidler på hjerterepolarisering

Pasienter på intensivavdelingen krever ofte bronkodilaterende behandling på grunn av bronkospasme forårsaket av tilstander som: akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma. De β2-adrenerge medikamentene er en av de mest brukte til dette formålet. Det er imidlertid kjent at de kan forårsake takykardi og kan ha betydelig proarytmisk effekt. Etterforskernes mål er å estimere påvirkningen av forstøvede bronkodilaterende medikamenter på utvalgte elektrofysiologiske parametere, hvis endringer er generelt anerkjent som potensielt økende risikoen for ventrikulære og supraventrikulære arytmier. To legemidler skal sammenlignes - salbutamol gitt i to doser og ipratropiumbromid

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 mekanisk ventilerte pasienter over 18 år og med tilstedeværelse av kliniske trekk ved bronkospasme som krever behandling med forstøvet korttidsvirkende beta-2-mimetika.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: en gruppe som skulle få dosen på 2,5 mg og en gruppe som skulle få dosen på 5 mg forstøvet salbutamol. Varigheten av forstøveren vil bli satt til 20 minutter og Holter EKG-data skal registreres i 60 minutter fra starten av forstøveren. De innhentede Holter EKG-dataene vil bli analysert ved 10 tidspunkter: før salbutamoladministrasjon og 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 og 60 minutter etter initiering av forstøver. Endringer i QT-intervall, korrigerte QT-intervaller beregnet ved hjelp av Bazetts korreksjon og Framingham-formelen og transmural spredning av repolarisering TDR vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nødvendigheten av b2 adrenerge og m2 mimetika-administrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere medisinsk historie med ventrikulære arytmier (ventrikkeltakykardi, ventrikkelfibriller, Torsade de pointes)
  • pasienter med vedvarende atrieflimmer
  • pasienter med unormal plasmakonsentrasjon av natrium, kalium, magnesium og ionisert kalsium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Salbutamol 2,5 mg
25 mekanisk ventilerte pasienter som skal motta 2,5 mg forstøvet salbtamol (Ventolin) varighet av forstøver - 20 minutter
Legemiddel: Salbutamol 2,5 mg
20 min nebulisering av 2,5 mg salbutamol
Andre navn:
  • Ventolin 2,5 mg
Aktiv komparator: Salbutamol 5mg
25 mekanisk ventilerte pasienter 5 mg nebulisert salbutamol (Ventolin) varighet av nebulisering - 20 minutter
Legemiddel: Salbutamol 5mg
20 min nebulisering av 5 mg salbutamol
Andre navn:
  • Ventolin 5mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QT-intervall
Tidsramme: en time
endringer i QT-intervall etter salbutamol-nebulisering
en time
korrigert QT (QTc) intervall ved hjelp av Bazetts (QTcB) korreksjon
Tidsramme: en time
endringer i QTc-intervallet etter salbutamol-nebulisering
en time
korrigert QT (QTc) intervall ved hjelp av Framingham (QTcF) korreksjon
Tidsramme: en time
endringer i QTc-intervallet etter salbutamol-nebulisering
en time
Tpeak-Tend
Tidsramme: en time
endringer i transmural spredning av repolarisering etter salbutamol-nebulisering
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere