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분무 기관지확장제 및 심장 재분극

2018년 12월 12일 업데이트: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

중환자실 환자의 임상 상태를 최적화하기 위한 절차 개발. 분무형 기관지 확장제가 심장 재분극에 미치는 영향 평가

ICU의 환자는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 또는 천식과 같은 상태로 인한 기관지 경련으로 인해 종종 기관지 확장 치료가 필요합니다. β2 아드레날린성 약물은 이러한 목적으로 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다. 그러나 빈맥을 유발할 수 있고 상당한 부정맥 유발 효과가 있을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구자의 목표는 일반적으로 심실 및 심실상 부정맥의 위험을 잠재적으로 증가시키는 것으로 인식되는 선택된 전기생리학적 매개변수에 대한 분무형 기관지확장제의 영향을 추정하는 것입니다. 두 가지 약물이 비교됩니다. 두 가지 용량으로 제공되는 살부타몰과 브롬화이프라트로피움

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세 이상이고 분무형 속효성 베타-2 유사체로 치료가 필요한 기관지 경련의 임상적 특징이 있는 50명의 기계 환기 환자.

참가자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 2.5mg의 복용량을 받는 그룹과 분무된 살부타몰 5mg의 복용량을 받는 그룹. 분무 기간은 20분으로 설정되고 Holter ECG 데이터는 분무기 시작 후 60분 동안 기록됩니다. 수집된 Holter ECG 데이터는 살부타몰 투여 전 및 분무 개시 후 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 및 60분의 10 시점에서 분석됩니다. QT 간격의 변화, Bazett의 보정 및 Framingham 공식을 사용하여 계산된 보정된 QT 간격 및 재분극 TDR의 벽간 분산이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, 폴란드, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • b2 adrenergics와 m2 mimetics 투여의 필요성

제외 기준:

  • 심실성 부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsade de pointes) 병력이 있는 환자
  • 지속적인 심방 세동 환자
  • 혈장 나트륨, 칼륨, 마그네슘 및 이온화칼슘 농도가 비정상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 살부타몰 2.5mg
25명의 기계 환기 환자에게 2,5mg의 살브타몰 분무(Ventolin) 분무 지속 시간 - 20분 제공
의약품: 살부타몰 2.5mg
살부타몰 2.5mg의 20분 분무
다른 이름들:
  • 벤톨린 2.5mg
활성 비교기: 살부타몰 5mg
25명의 기계 환기 환자 분무 살부타몰(Ventolin) 5mg 분무 기간 - 20분
의약품: 살부타몰 5mg
살부타몰 5mg의 20분 분무
다른 이름들:
  • 벤톨린 5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QT 간격
기간: 한 시간
살부타몰 분무 후 QT 간격의 변화
한 시간
Bazett(QTcB) 보정을 사용하여 보정된 QT(QTc) 간격
기간: 한 시간
살부타몰 분무 후 QTc 간격의 변화
한 시간
Framingham(QTcF) 보정을 사용하여 보정된 QT(QTc) 간격
기간: 한 시간
살부타몰 분무 후 QTc 간격의 변화
한 시간
Tpeak-Tend
기간: 한 시간
살부타몰 분무 후 재분극의 경벽 분산의 변화
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdansk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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