Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vernevelde luchtwegverwijders en cardiale repolarisatie

12 december 2018 bijgewerkt door: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

De ontwikkeling van procedures om de klinische toestand van de patiënt op de intensive care te optimaliseren. Evaluatie van de invloed van vernevelde bronchusverwijdende geneesmiddelen op cardiale repolarisatie

Patiënten op de IC's hebben vaak een bronchusverwijdende behandeling nodig vanwege bronchospasme veroorzaakt door aandoeningen zoals: acute respiratory distress syndrome (ARDS), chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma. De β2-adrenerge geneesmiddelen zijn een van de meest gebruikte voor dit doel. Het is echter bekend dat ze tachycardie kunnen veroorzaken en een aanzienlijk pro-aritmisch effect kunnen hebben. Het doel van de onderzoekers is om de invloed van vernevelde bronchusverwijdende geneesmiddelen op geselecteerde elektrofysiologische parameters in te schatten, waarvan algemeen wordt aangenomen dat de veranderingen het risico op ventriculaire en supraventriculaire aritmieën verhogen. Er worden twee geneesmiddelen vergeleken: salbutamol in twee doses en ipratropiumbromide

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 mechanisch beademde patiënten ouder dan 18 jaar en met klinische kenmerken van bronchospasme die behandeling met verneveld kortwerkend bèta-2-mimeticum nodig hebben.

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: een groep die de dosis van 2,5 mg zou krijgen en een groep die de dosis van 5 mg vernevelde salbutamol zou krijgen. De duur van de verneveling wordt ingesteld op 20 minuten en de Holter-ECG-gegevens worden geregistreerd gedurende 60 minuten vanaf het begin van de vernevelaar. De verkregen Holter-ECG-gegevens worden op 10 tijdstippen geanalyseerd: vóór toediening van salbutamol en 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 en 60 minuten na aanvang van de verneveling. Veranderingen in QT-interval, gecorrigeerde QT-intervallen berekend met behulp van Bazett's correctie en de Framingham-formule en transmurale dispersie van repolarisatie-TDR zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de noodzaak van toediening van b2-adrenergica en m2-mimetica

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een medische voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën (ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibril, Torsade de pointes)
  • patiënten met aanhoudend boezemfibrilleren
  • patiënten met een abnormale plasmaconcentratie van natrium, kalium, magnesium en geïoniseerd calcium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Salbutamol 2,5 mg
25 mechanisch beademde patiënten krijgen 2,5 mg vernevelde salbtamol (Ventolin) duur van de verneveling - 20 minuten
Geneesmiddel: Salbutamol 2,5 mg
20 min verneveling van 2,5 mg salbutamol
Andere namen:
  • Ventoline 2,5 mg
Actieve vergelijker: Salbutamol 5 mg
25 beademde patiënten 5 mg vernevelde salbutamol (Ventolin) duur van de verneveling - 20 minuten
Geneesmiddel: Salbutamol 5 mg
20 min verneveling van 5 mg salbutamol
Andere namen:
  • Ventoline 5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QT-interval
Tijdsspanne: een uur
veranderingen van het QT-interval na salbutamolverneveling
een uur
gecorrigeerd QT (QTc) interval met behulp van Bazett's (QTcB) correctie
Tijdsspanne: een uur
veranderingen van het QTc-interval na salbutamolverneveling
een uur
gecorrigeerd QT (QTc)-interval met behulp van Framingham (QTcF)-correctie
Tijdsspanne: een uur
veranderingen van het QTc-interval na salbutamolverneveling
een uur
Tpeak-Tend
Tijdsspanne: een uur
veranderingen in transmurale dispersie van repolarisatie na verneveling van salbutamol
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren