Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoidut bronkodilaattorit ja sydämen repolarisaatio

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Menettelyjen kehittäminen tehohoitoyksiköiden potilaiden kliinisen tilan optimoimiseksi. Nebulisoitujen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksen arviointi sydämen repolarisaatioon

ICU-potilaat tarvitsevat usein keuhkoputkia laajentavaa hoitoa keuhkoputken kouristuksen vuoksi, joka johtuu seuraavista tiloista: akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma. β2-adrenergiset lääkkeet ovat yksi yleisimmin käytetyistä tähän tarkoitukseen. Kuitenkin tiedetään, että ne voivat aiheuttaa takykardiaa ja niillä voi olla merkittävä proarytminen vaikutus. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida sumutettujen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutus valittuihin sähköfysiologisiin parametreihin, joiden muutosten katsotaan yleisesti lisäävän ventrikulaaristen ja supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden riskiä. Verrataan kahta lääkettä - salbutamolia kahdessa annoksessa ja ipratropiumbromidia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50 yli 18-vuotiasta mekaanisesti ventiloitua potilasta, joilla on kliinisiä bronkospasmin oireita, jotka vaativat hoitoa sumutetulla lyhytvaikutteisella beeta-2-mimeetillä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmään, joka sai 2,5 mg:n annoksen, ja ryhmään, joka sai 5 mg:n annoksen sumutettua salbutamolia. Nebulisoinnin kesto asetetaan 20 minuutiksi ja Holterin EKG-tiedot tallennetaan 60 minuutin ajan sumuttimen käynnistämisestä. Hankitut Holterin EKG-tiedot analysoidaan 10 ajankohdassa: ennen salbutamolin antoa ja 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia sumutuksen aloittamisen jälkeen. QT-ajan muutokset, korjatut QT-ajat, jotka on laskettu käyttäen Bazettin korjausta ja Framinghamin kaavaa, sekä repolarisaatio-TDR:n transmuraalinen dispersio arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Puola, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • b2-adrenergisten aineiden ja m2-mimeettien antamisen välttämättömyys

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin ollut kammiorytmihäiriöitä (kammiotakykardia, kammiovärinä, torsade de pointes)
  • potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
  • potilailla, joilla on epänormaali plasman natrium-, kalium-, magnesium- ja ionisoituneen kalsiumin pitoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Salbutamoli 2,5 mg
25 mekaanisesti ventiloitua potilasta saa 2,5 mg sumutettua salbtamolia (Ventolin) sumutuksen kesto - 20 minuuttia
Lääke: Salbutamoli 2,5 mg
20 minuutin sumutus 2,5 mg salbutamolia
Muut nimet:
  • Ventolin 2,5 mg
Active Comparator: Salbutamoli 5 mg
25 koneellisesti ventiloitua potilasta 5 mg sumutettua salbutamolia (Ventolin) sumutuksen kesto - 20 minuuttia
Lääke: Salbutamoli 5 mg
20 minuutin sumuttaminen 5 mg salbutamolia
Muut nimet:
  • Ventolin 5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QT-aika
Aikaikkuna: yksi tunti
QT-ajan muutokset salbutamolisumutuksen jälkeen
yksi tunti
korjattu QT (QTc) -väli käyttäen Bazettin (QTcB) korjausta
Aikaikkuna: yksi tunti
QTc-ajan muutokset salbutamolisumutuksen jälkeen
yksi tunti
korjattu QT (QTc) -väli käyttämällä Framingham (QTcF) -korjausta
Aikaikkuna: yksi tunti
QTc-ajan muutokset salbutamolisumutuksen jälkeen
yksi tunti
Tpeak-Tend
Aikaikkuna: yksi tunti
muutokset repolarisaation transmuraalisessa dispersiossa salbutamolisumutuksen jälkeen
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa