Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserade bronkodilatorer och hjärtrepolarisering

12 december 2018 uppdaterad av: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Utveckling av procedurer för att optimera patienters kliniska tillstånd på intensivvårdsavdelningarna. Utvärdering av inverkan av nebuliserade bronkdilaterande läkemedel på hjärtrepolarisering

Patienter på intensivvårdsavdelningar kräver ofta bronkdilaterande behandling på grund av bronkospasm orsakad av tillstånd som: akut andnödsyndrom (ARDS), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma. De β2-adrenerga läkemedlen är en av de mest använda för detta ändamål. Det är dock känt att de kan orsaka takykardi och kan ha betydande proarytmisk effekt. Utredarnas mål är att uppskatta inverkan av nebuliserade bronkdilaterande läkemedel på utvalda elektrofysiologiska parametrar, vars förändringar allmänt anses potentiellt öka risken för ventrikulära och supraventrikulära arytmier. Två läkemedel kommer att jämföras - salbutamol ges i två doser och ipratropiumbromid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 mekaniskt ventilerade patienter över 18 år och med kliniska drag av bronkospasm som kräver behandling med nebuliserat kortverkande beta-2-mimetika.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper: en grupp som skulle få dosen 2,5 mg och en grupp som skulle få dosen 5 mg nebuliserad salbutamol. Varaktigheten av nebuliseringen kommer att ställas in på 20 minuter och Holter EKG-data ska registreras i 60 minuter från starten av nebulisatorn. De insamlade Holter-EKG-data kommer att analyseras vid 10 tidpunkter: före administrering av salbutamol och 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 och 60 minuter efter påbörjad nebulisering. Förändringar i QT-intervall, korrigerade QT-intervall beräknade med Bazetts korrigering och Framingham-formeln och transmural dispersion av repolarisation TDR kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nödvändigheten av b2 adrenerga och m2 mimetika administrering

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare medicinsk historia av ventrikulära arytmier (ventrikulär takykardi, ventrikulär fibrill, Torsade de pointes)
  • patienter med ihållande förmaksflimmer
  • patienter med onormal plasmakoncentration av natrium, kalium, magnesium och joniserat kalcium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Salbutamol 2,5 mg
25 mekaniskt ventilerade patienter som får 2,5 mg nebuliserad salbtamol (Ventolin) varaktighet av nebuliseringen - 20 minuter
Läkemedel: Salbutamol 2,5 mg
20 min nebulisering av 2,5 mg salbutamol
Andra namn:
  • Ventolin 2,5 mg
Aktiv komparator: Salbutamol 5mg
25 mekaniskt ventilerade patienter 5 mg nebuliserad salbutamol (Ventolin) varaktighet av nebuliseringen - 20 minuter
Läkemedel: Salbutamol 5mg
20 min nebulisering av 5 mg salbutamol
Andra namn:
  • Ventolin 5mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QT-intervall
Tidsram: en timme
förändringar av QT-intervallet efter salbutamolnebulisering
en timme
korrigerat QT (QTc) intervall med hjälp av Bazetts (QTcB) korrigering
Tidsram: en timme
förändringar av QTc-intervall efter salbutamolnebulisering
en timme
korrigerat QT (QTc) intervall med Framingham (QTcF) korrigering
Tidsram: en timme
förändringar av QTc-intervall efter salbutamolnebulisering
en timme
Tpeak-Tend
Tidsram: en timme
förändringar i transmural dispersion av repolarisering efter salbutamolnebulisering
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdansk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salbutamol 2,5 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera