Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowane leki rozszerzające oskrzela i repolaryzacja serca

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk

Opracowanie procedur optymalizacji stanu klinicznego pacjentów Oddziałów Intensywnej Terapii. Ocena wpływu nebulizowanych leków rozszerzających oskrzela na repolaryzację serca

Pacjenci przebywający na OIT często wymagają leczenia rozszerzającego oskrzela z powodu skurczu oskrzeli spowodowanego takimi stanami jak: zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) czy astma. Leki β2-adrenergiczne są jednymi z najczęściej stosowanych w tym celu. Wiadomo jednak, że mogą powodować tachykardię i mogą mieć istotne działanie proarytmiczne. Celem badaczy jest ocena wpływu leków rozszerzających oskrzela w nebulizacji na wybrane parametry elektrofizjologiczne, których zmiany powszechnie uznaje się za potencjalnie zwiększające ryzyko komorowych i nadkomorowych zaburzeń rytmu. Porównane zostaną dwa leki – salbutamol podawany w dwóch dawkach oraz bromek ipratropium

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

50 wentylowanych mechanicznie pacjentów w wieku powyżej 18 lat z klinicznymi cechami skurczu oskrzeli wymagających leczenia krótko działającym beta-2-mimetykiem w nebulizacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup: grupy, która miała otrzymać dawkę 2,5 mg oraz grupę, która miała otrzymać dawkę 5 mg salbutamolu w nebulizacji. Czas trwania nebulizacji zostanie ustawiony na 20 minut, a dane Holtera EKG mają być rejestrowane przez 60 minut od uruchomienia nebulizatora. Uzyskane dane Holtera EKG będą analizowane w 10 punktach czasowych: przed podaniem salbutamolu oraz 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 i 60 minut po rozpoczęciu nebulizacji. Ocenione zostaną zmiany odstępu QT, skorygowane odstępy QT obliczone z wykorzystaniem poprawki Bazetta i wzoru Framinghama oraz przezścienna dyspersja repolaryzacji TDR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
      • Gdańsk, Polska, 80-214
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konieczność podawania b2 adrenergicznych i m2 mimetyków

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu w wywiadzie (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, torsade de pointes)
  • pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków
  • pacjentów z nieprawidłowym stężeniem sodu, potasu, magnezu i wapnia zjonizowanego w osoczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Salbutamol 2,5mg
25 pacjentów wentylowanych mechanicznie otrzymało 2,5 mg salbtamolu w nebulizacji (Ventolin) czas trwania nebulizacji - 20 minut
Lek: Salbutamol 2,5mg
20 min nebulizacja 2,5 mg salbutamolu
Inne nazwy:
  • Ventolin 2,5mg
Aktywny komparator: Salbutamol 5mg
25 pacjentów wentylowanych mechanicznie 5 mg salbutamolu w nebulizacji (Ventolin) czas nebulizacji - 20 minut
Lek: Salbutamol 5mg
20 min nebulizacja 5 mg salbutamolu
Inne nazwy:
  • Ventolin 5mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp QT
Ramy czasowe: jedna godzina
zmiany odstępu QT po nebulizacji salbutamolu
jedna godzina
skorygowany odstęp QT (QTc) za pomocą poprawki Bazetta (QTcB).
Ramy czasowe: jedna godzina
zmiany odstępu QTc po nebulizacji salbutamolu
jedna godzina
skorygowany odstęp QT (QTc) przy użyciu poprawki Framinghama (QTcF).
Ramy czasowe: jedna godzina
zmiany odstępu QTc po nebulizacji salbutamolu
jedna godzina
Tpeak-Tend
Ramy czasowe: jedna godzina
zmiany przezściennej dyspersji repolaryzacji po nebulizacji salbutamolu
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Jasiński, MD, Medical University of Gdańsk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salbutamol 2,5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj