臨床現場における転移性乳がんの管理 - 遡及研究
2013年8月21日 更新者：AstraZeneca
ブルガリアの臨床現場における転移性乳がんの治療管理に関する後ろ向きコホート研究
この研究の目的は、ブルガリアの臨床現場における転移性乳がん患者の診断および臨床管理を説明するために、疾患の進行の発生率を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ブルガリアの臨床現場における転移性乳がんの治療管理に関する後ろ向きコホート研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pleven、ブルガリア
- Research Site
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Plovdiv、ブルガリア
- Research Site
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Ruse、ブルガリア
- Research Site
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Sofia、ブルガリア
- Research Site
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Stara Zagora、ブルガリア
- Research Site
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Varna、ブルガリア
- Reaseach Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに乳がんと診断された患者（ICD-10による）で、新規診断されたか、非転移段階から進行したかに関係なく、転移が確認された患者。
説明
包含基準:
- ICD-10による乳がんの新たな診断、転移が確認
- 2010 年 7 月 1 日から 2011 年 6 月 30 日までの間に診断が確認されました。
- 女性患者は、MBC の最終診断が行われたのと同じ施設で病気の管理を行いました。
除外基準:
- -同時または他の原発性悪性腫瘍の病歴（治癒的に切除された非黒色腫皮膚癌または上皮内子宮頸癌を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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転移性乳がんと診断された女性患者
De Novo、または非転移性段階から進行した転移性乳がんと新たに診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの年ベースの進行イベントの数
時間枠：最長2年5ヶ月
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最長2年5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究対象集団のうち、診断後12ヵ月および18ヵ月の時点でも進行していない患者の割合
時間枠：最長2年5ヶ月
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最長2年5ヶ月
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診断から最初の客観的腫瘍進行（TTP）事象とその後の事象までに経過した時間間隔の中央値および平均値
時間枠：最長2年5ヶ月
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最長2年5ヶ月
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診断日から乳がんの進行または死亡のいずれか早い日までの期間の中央値および平均値
時間枠：最長2年5ヶ月
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最長2年5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月21日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ