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임상에서 전이성 유방암 관리 - 후향적 연구

2013년 8월 21일 업데이트: AstraZeneca

불가리아 임상에서 전이성 유방암의 치료적 관리에 대한 후향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 불가리아의 임상 실습에서 전이성 유방암 환자의 진단 및 임상 관리를 설명하기 위해 질병 진행의 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

불가리아 임상에서 전이성 유방암의 치료적 관리에 대한 후향적 코호트 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

171

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아
        • Research Site
      • Ruse, 불가리아
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아
        • Research Site
      • Varna, 불가리아
        • Reaseach Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행된 것과 관계없이 전이가 확인된 유방암(ICD-10에 따름)으로 새로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 전이가 확인된 ICD-10에 따른 유방암의 새로운 진단
  • 2010년 7월 1일부터 2011년 6월 30일 사이에 확인된 진단.
  • 여성 환자는 MBC의 최종 진단이 수행된 동일한 환경에서 그녀의 질병을 관리했습니다.

제외 기준:

  • 동시 또는 기타 원발성 악성 종양의 병력(근치적으로 절제된 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전이성 유방암 진단을 받은 여성 환자
De Novo 또는 비전이성 단계에서 진행된 전이성 유방암으로 새로 진단받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자당 연도별 진행 사건 수
기간: 최대 2년 5개월
최대 2년 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진단 후 12개월 및 18개월 동안 진행되지 않은 연구 모집단 중 환자의 비율
기간: 최대 2년 5개월
최대 2년 5개월
진단과 첫 번째 객관적인 종양 진행(TTP) 사건 및 후속 사건 사이에 경과된 중앙값 및 평균 시간 간격
기간: 최대 2년 5개월
최대 2년 5개월
진단 날짜부터 유방암 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 중앙값 및 평균 시간
기간: 최대 2년 5개월
최대 2년 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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