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Management von metastasiertem Brustkrebs in der klinischen Praxis – Retrospektive Studie

21. August 2013 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine retrospektive Kohortenstudie zum therapeutischen Management von metastasiertem Brustkrebs in der klinischen Praxis in Bulgarien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenzrate des Fortschreitens der Krankheit zu bewerten und die Diagnose zu beschreiben und klinisches Management bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs in der klinischen Praxis in Bulgarien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Kohortenstudie zum therapeutischen Management von metastasiertem Brustkrebs in der klinischen Praxis in Bulgarien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Reaseach Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs (gemäß ICD-10) mit bestätigter Metastasierung, unabhängig davon, ob sie de novo diagnostiziert wurden oder aus einem nicht-metastasierten Stadium fortgeschritten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neudiagnose Brustkrebs nach ICD-10 mit bestätigter Metastasierung
  • Bestätigte Diagnose zwischen dem 1. Juli 2010 und dem 30. Juni 2011.
  • Eine Patientin konnte ihre Krankheit im gleichen Umfeld bewältigen, in dem auch die endgültige Diagnose des MBC gestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte gleichzeitiger oder anderer primärer bösartiger Erkrankungen (außer kurativ reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder in situ-Gebärmutterhalskrebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bei Patientinnen wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert
Patientinnen, bei denen neu metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde, entweder De Novo oder im fortgeschrittenen Stadium ohne Metastasierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Progressionsereignisse pro Patientenjahr
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Bis zu 2 Jahre und 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten in der Studienpopulation, bei denen 12 und 18 Monate nach der Diagnose noch keine Krankheitsprogression aufgetreten ist
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Medianes und mittleres Zeitintervall, das zwischen der Diagnose und dem ersten objektiven Tumorprogressionsereignis (TTP) und nachfolgenden Ereignissen verstrichen ist
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Mediane und mittlere Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Fortschreitens oder Todes des Brustkrebses, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 5 Monate
Bis zu 2 Jahre und 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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