Manejo del cáncer de mama metastásico en la práctica clínica: estudio retrospectivo
21 de agosto de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio de cohorte retrospectivo sobre el manejo terapéutico del cáncer de mama metastásico en la práctica clínica en Bulgaria
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de incidencia de progresión de la enfermedad, para describir el diagnóstico y manejo clínico en pacientes con cáncer de mama metastásico en la práctica clínica en Bulgaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio de cohorte retrospectivo sobre el manejo terapéutico del cáncer de mama metastásico en la práctica clínica en Bulgaria
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pleven, Bulgaria
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
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Ruse, Bulgaria
- Research Site
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Sofia, Bulgaria
- Research Site
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Stara Zagora, Bulgaria
- Research Site
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Varna, Bulgaria
- Reaseach Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de mama (según CIE-10) con metástasis confirmada, independientemente de que sean diagnosticadas de novo o hayan progresado desde una etapa no metastásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de cáncer de mama según CIE-10 con metástasis confirmada
- Diagnóstico confirmado entre el 1 de julio de 2010 y el 30 de junio de 2011.
- Paciente mujer manejada por su enfermedad en el mismo lugar donde se realizó el diagnóstico final de CMM.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de neoplasias malignas concurrentes u otras primarias (excepto cáncer de piel no melanoma resecado de forma curativa o cáncer de cuello uterino in situ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico
Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama metastásico, ya sea De Novo o que hayan progresado desde una etapa no metastásica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos de progresión por paciente-año
Periodo de tiempo: Hasta 2 años 5 meses
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Hasta 2 años 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes entre la población de estudio que no han progresado a los 12 y 18 meses después de haber sido diagnosticados
Periodo de tiempo: Hasta 2 años 5 meses
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Hasta 2 años 5 meses
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Mediana y media del intervalo de tiempo transcurrido entre el diagnóstico y el primer evento objetivo de progresión tumoral (TTP) y los eventos posteriores
Periodo de tiempo: Hasta 2 años 5 meses
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Hasta 2 años 5 meses
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Mediana y tiempo medio desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de progresión del cáncer de mama o muerte, lo que ocurra primero
Periodo de tiempo: Hasta 2 años 5 meses
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Hasta 2 años 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OBG-XXX-2012/1
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