Manejo do Câncer de Mama Metastático na Prática Clínica - Estudo Retrospectivo
21 de agosto de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de coorte retrospectivo sobre o manejo terapêutico do câncer de mama metastático na prática clínica na Bulgária
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de incidência de progressão da doença, para descrever o diagnóstico e manejo clínico em pacientes com câncer de mama metastático na prática clínica na Bulgária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo sobre o manejo terapêutico do câncer de mama metastático na prática clínica na Bulgária
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pleven, Bulgária
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária
- Research Site
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Ruse, Bulgária
- Research Site
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Sofia, Bulgária
- Research Site
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Stara Zagora, Bulgária
- Research Site
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Varna, Bulgária
- Reaseach Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama (de acordo com o CID-10) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático.
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de câncer de mama de acordo com a CID-10 com metástase confirmada
- Diagnóstico confirmado entre 1 de julho de 2010 e 30 de junho de 2011.
- Paciente do sexo feminino tratada para sua doença no mesmo local onde o diagnóstico final de MBC foi realizado.
Critério de exclusão:
- História de malignidades primárias concomitantes ou outras (exceto câncer de pele não melanoma ressecado curativamente ou câncer cervical in situ).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com câncer de mama metastático
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama metastático, seja De Novo ou tenham progredido de um estágio não metastático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de eventos de progressão por paciente/ano
Prazo: Até 2 anos 5 meses
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Até 2 anos 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes entre a população do estudo que não progrediram em 12 e 18 meses após o diagnóstico
Prazo: Até 2 anos 5 meses
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Até 2 anos 5 meses
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Intervalo de tempo mediano e médio decorrido entre o diagnóstico e o primeiro evento de progressão tumoral objetiva (TTP) e eventos subsequentes
Prazo: Até 2 anos 5 meses
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Até 2 anos 5 meses
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Tempo mediano e médio desde a data do diagnóstico até a data da progressão do câncer de mama ou morte, o que ocorrer primeiro
Prazo: Até 2 anos 5 meses
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Até 2 anos 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OBG-XXX-2012/1
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