A metasztatikus emlőrák kezelése a klinikai gyakorlatban – Retrospektív vizsgálat
2013. augusztus 21. frissítette: AstraZeneca
Retrospektív kohorsztanulmány az áttétes emlőrák terápiás kezeléséről a bulgáriai klinikai gyakorlatban
Ennek a tanulmánynak a célja a betegség progressziójának incidenciájának értékelése, az áttétes emlőrákos betegek diagnosztikai és klinikai kezelésének leírása a bulgáriai klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív kohorsztanulmány az áttétes emlőrák terápiás kezeléséről a bulgáriai klinikai gyakorlatban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
171
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pleven, Bulgária
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária
- Research Site
-
Ruse, Bulgária
- Research Site
-
Sofia, Bulgária
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgária
- Research Site
-
Varna, Bulgária
- Reaseach Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált emlőrák (az ICD-10 szerint) igazolt áttéttel, függetlenül attól, hogy de novo diagnosztizálták őket, vagy nem metasztatikus stádiumból fejlődtek ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák új diagnózisa az ICD-10 szerint, megerősített áttéttel
- Megerősített diagnózis 2010. július 1. és 2011. június 30. között.
- A nőbeteg ugyanabban a környezetben kezelte a betegségét, ahol az MBC végső diagnózisát elvégezték.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű vagy más elsődleges rosszindulatú daganatok a kórelőzményében (kivéve gyógyítólag reszekált, nem melanómás bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Áttétes emlőrákos nőbetegek
Olyan betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak áttétes emlőrákot, akár De Novo-ban, akár nem metasztatikus stádiumból fejlődtek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A progressziós események száma betegévenként
Időkeret: Akár 2 év 5 hónap
|
Akár 2 év 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya a vizsgálati populációban, akiknél a diagnózis felállítása után 12 és 18 hónappal nem volt progresszió
Időkeret: Akár 2 év 5 hónap
|
Akár 2 év 5 hónap
|
|
A diagnózis és az első objektív tumorprogresszió (TTP) esemény és az azt követő események között eltelt medián és átlagos időintervallum
Időkeret: Akár 2 év 5 hónap
|
Akár 2 év 5 hónap
|
|
Medián és átlagos idő a diagnózis dátumától a mellrák progressziójának vagy halálának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Időkeret: Akár 2 év 5 hónap
|
Akár 2 év 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .