Behandling av metastatisk brystkreft i klinisk praksis - retrospektiv studie
21. august 2013 oppdatert av: AstraZeneca
En retrospektiv kohortstudie om terapeutisk behandling av metastatisk brystkreft i klinisk praksis i Bulgaria
Formålet med denne studien er å evaluere forekomsten av sykdomsprogresjon, for å beskrive den diagnostiske og kliniske behandlingen hos pasienter med metastatisk brystkreft i klinisk praksis i Bulgaria.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kohortstudie om terapeutisk behandling av metastatisk brystkreft i klinisk praksis i Bulgaria
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
171
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Ruse, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Reaseach Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som nylig er diagnostisert med brystkreft (i henhold til ICD-10) med bekreftet metastase, uavhengig av de novo diagnostisert eller progredierende fra et ikke-metastatisk stadium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny diagnose brystkreft i henhold til ICD-10 med bekreftet metastase
- Bekreftet diagnose mellom 1. juli 2010 og 30. juni 2011.
- Kvinnelig pasient behandlet sykdommen sin i samme setting der den endelige diagnosen MBC ble utført.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med samtidige eller andre primære maligniteter (unntatt kurativt resekert ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhalskreft).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelige pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft
Pasienter som nylig er diagnostisert med metastaserende brystkreft, enten De Novo eller har utviklet seg fra et ikke-metastatisk stadium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall progresjonshendelser per pasient-år-basis
Tidsramme: Inntil 2 år 5 måneder
|
Inntil 2 år 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter blant studiepopulasjonen som ikke har progrediert 12 og 18 måneder etter at de ble diagnostisert
Tidsramme: Inntil 2 år 5 måneder
|
Inntil 2 år 5 måneder
|
|
Median og gjennomsnittlig tidsintervall som gikk mellom diagnose og første objektive tumorprogresjonshendelse (TTP) og påfølgende hendelser
Tidsramme: Inntil 2 år 5 måneder
|
Inntil 2 år 5 måneder
|
|
Median og gjennomsnittlig tid fra datoen for diagnosen til datoen for brystkreftprogresjon eller død, avhengig av hva som inntraff først
Tidsramme: Inntil 2 år 5 måneder
|
Inntil 2 år 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .