临床实践中转移性乳腺癌的管理 - 回顾性研究
2013年8月21日 更新者：AstraZeneca
保加利亚临床实践中转移性乳腺癌治疗管理的回顾性队列研究
本研究的目的是评估疾病进展的发生率，描述保加利亚临床实践中转移性乳腺癌患者的诊断和临床管理。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
保加利亚临床实践中转移性乳腺癌治疗管理的回顾性队列研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pleven、保加利亚
- Research site
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Plovdiv、保加利亚
- Research site
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Ruse、保加利亚
- Research site
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Sofia、保加利亚
- Research site
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Stara Zagora、保加利亚
- Research site
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Varna、保加利亚
- Reaseach Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
新诊断为乳腺癌（根据 ICD-10）并确认转移的患者，无论是从头诊断还是从非转移阶段进展。
描述
纳入标准：
- 根据 ICD-10 确诊转移的乳腺癌新诊断
- 2010年7月1日至2011年6月30日确诊。
- 女性患者在最终诊断为 MBC 的同一环境中治疗了她的疾病。
排除标准：
- 并发或其他原发性恶性肿瘤的病史（治愈性切除的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断患有转移性乳腺癌的女性患者
新诊断为转移性乳腺癌的患者，无论是 De Novo 还是从非转移阶段进展而来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基于每位患者年的进展事件数
大体时间：最长 2 年 5 个月
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最长 2 年 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在诊断后 12 个月和 18 个月没有进展的研究人群中患者的比例
大体时间：最长 2 年 5 个月
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最长 2 年 5 个月
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诊断与首次客观肿瘤进展 (TTP) 事件和后续事件之间经过的中值和平均时间间隔
大体时间：最长 2 年 5 个月
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最长 2 年 5 个月
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从诊断日期到乳腺癌进展或死亡日期的中位时间和平均时间，以先发生者为准
大体时间：最长 2 年 5 个月
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最长 2 年 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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