Hantering av metastaserad bröstcancer i klinisk praxis - retrospektiv studie
21 augusti 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
En retrospektiv kohortstudie om terapeutisk hantering av metastaserad bröstcancer i klinisk praxis i Bulgarien
Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av sjukdomsprogression, att beskriva den diagnostiska och kliniska behandlingen hos patienter med metastaserad bröstcancer i den kliniska praktiken i Bulgarien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie om terapeutisk hantering av metastaserad bröstcancer i klinisk praxis i Bulgarien
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
171
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pleven, Bulgarien
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Ruse, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Reaseach Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som nyligen diagnostiserats med bröstcancer (enligt ICD-10) med bekräftad metastasering, oavsett om de fått diagnosen de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av bröstcancer enligt ICD-10 med bekräftad metastasering
- Bekräftad diagnos mellan 1 juli 2010 och 30 juni 2011.
- Kvinnlig patient hanterade sin sjukdom i samma miljö där den slutliga diagnosen MBC utfördes.
Exklusions kriterier:
- Historik av samtidiga eller andra primära maligniteter (förutom kurativt resekerad icke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalscancer).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnliga patienter diagnostiserade med metastaserad bröstcancer
Patienter som nyligen diagnostiserats med metastaserande bröstcancer, antingen De Novo eller har utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal progressionshändelser per patient-år-basis
Tidsram: Upp till 2 år 5 månader
|
Upp till 2 år 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter bland studiepopulationen som inte har utvecklats 12 och 18 månader efter att de diagnostiserades
Tidsram: Upp till 2 år 5 månader
|
Upp till 2 år 5 månader
|
|
Median och medeltidsintervall som förflutit mellan diagnos och första objektiva tumörprogression (TTP) händelse och efterföljande händelser
Tidsram: Upp till 2 år 5 månader
|
Upp till 2 år 5 månader
|
|
Median och medeltid från diagnosdatum till datum för bröstcancerprogression eller dödsfall beroende på vilket som inträffade först
Tidsram: Upp till 2 år 5 månader
|
Upp till 2 år 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .