Ведение метастатического рака молочной железы в клинической практике - ретроспективное исследование
21 августа 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Ретроспективное когортное исследование терапевтического лечения метастатического рака молочной железы в клинической практике в Болгарии
Целью данного исследования является оценка частоты прогрессирования заболевания, описание диагностики и клинического ведения пациентов с метастатическим раком молочной железы в клинической практике в Болгарии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ретроспективное когортное исследование терапевтического лечения метастатического рака молочной железы в клинической практике в Болгарии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pleven, Болгария
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария
- Research Site
-
Ruse, Болгария
- Research Site
-
Sofia, Болгария
- Research Site
-
Stara Zagora, Болгария
- Research Site
-
Varna, Болгария
- Reaseach Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированным раком молочной железы (согласно МКБ-10) с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли он диагностирован de novo или прогрессировал с неметастатической стадии.
Описание
Критерии включения:
- Новый диагноз рака молочной железы по МКБ-10 с подтвержденным метастазированием
- Подтвержденный диагноз с 1 июля 2010 г. по 30 июня 2011 г.
- Пациентка лечилась от своего заболевания в тех же условиях, где был поставлен окончательный диагноз MBC.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе сопутствующих или других первичных злокачественных новообразований (за исключением радикально удаленного немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины-пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы
Пациенты с недавно диагностированным метастатическим раком молочной железы De Novo или с прогрессированием от неметастатической стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество случаев прогрессирования на одного пациента в год
Временное ограничение: До 2 лет 5 месяцев
|
До 2 лет 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов среди исследуемой популяции, у которых не наблюдалось прогрессирования через 12 и 18 месяцев после постановки диагноза
Временное ограничение: До 2 лет 5 месяцев
|
До 2 лет 5 месяцев
|
|
Медиана и средний временной интервал, прошедший между постановкой диагноза и первым событием объективной прогрессии опухоли (ТТР) и последующими событиями
Временное ограничение: До 2 лет 5 месяцев
|
До 2 лет 5 месяцев
|
|
Медиана и среднее время от даты постановки диагноза до даты прогрессирования рака молочной железы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше
Временное ограничение: До 2 лет 5 месяцев
|
До 2 лет 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .