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Prise en charge du cancer du sein métastatique en pratique clinique - étude rétrospective

21 août 2013 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de cohorte rétrospective sur la prise en charge thérapeutique du cancer du sein métastatique dans la pratique clinique en Bulgarie

Le but de cette étude est d'évaluer le taux d'incidence de la progression de la maladie, de décrire la prise en charge diagnostique et clinique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dans la pratique clinique en Bulgarie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude de cohorte rétrospective sur la prise en charge thérapeutique du cancer du sein métastatique dans la pratique clinique en Bulgarie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarie
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarie
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarie
        • Research Site
      • Varna, Bulgarie
        • Reaseach Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein (selon la CIM-10) avec métastases confirmées, qu'elles aient été diagnostiquées de novo ou qu'elles aient progressé à partir d'un stade non métastatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de cancer du sein selon la CIM-10 avec métastase confirmée
  • Diagnostic confirmé entre le 1er juillet 2010 et le 30 juin 2011.
  • Patiente prise en charge pour sa maladie dans le même établissement où le diagnostic final de MBC a été effectué.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignités concomitantes ou d'autres tumeurs malignes primaires (à l'exception du cancer de la peau non mélanome réséqué à titre curatif ou du cancer du col de l'utérus in situ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique
Patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique, soit de novo, soit ayant progressé à partir d'un stade non métastatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements de progression par patient-année
Délai: Jusqu'à 2 ans 5 mois
Jusqu'à 2 ans 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients parmi la population étudiée qui n'ont pas progressé à 12 et 18 mois après avoir été diagnostiqués
Délai: Jusqu'à 2 ans 5 mois
Jusqu'à 2 ans 5 mois
Intervalle de temps médian et moyen qui s'est écoulé entre le diagnostic et le premier événement de progression tumorale objective (TTP) et les événements ultérieurs
Délai: Jusqu'à 2 ans 5 mois
Jusqu'à 2 ans 5 mois
Temps médian et moyen entre la date du diagnostic et la date de la progression du cancer du sein ou du décès, selon la première éventualité
Délai: Jusqu'à 2 ans 5 mois
Jusqu'à 2 ans 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Première publication (Estimation)

26 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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