Beheer van gemetastaseerde borstkanker in de klinische praktijk - retrospectieve studie
21 augustus 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een retrospectieve cohortstudie naar de therapeutische behandeling van gemetastaseerde borstkanker in de klinische praktijk in Bulgarije
Het doel van deze studie is om de incidentie van progressie van de ziekte te evalueren, om de diagnostische en klinische behandeling te beschrijven bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker in de klinische praktijk in Bulgarije.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve cohortstudie naar de therapeutische behandeling van gemetastaseerde borstkanker in de klinische praktijk in Bulgarije
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pleven, Bulgarije
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije
- Research Site
-
Ruse, Bulgarije
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarije
- Research Site
-
Varna, Bulgarije
- Reaseach Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met recentelijk gediagnosticeerde borstkanker (volgens ICD-10) met bevestigde metastase, ongeacht of ze de novo gediagnosticeerd zijn of gevorderd zijn vanuit een niet-gemetastaseerd stadium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe diagnose borstkanker volgens ICD-10 met bevestigde uitzaaiingen
- Bevestigde diagnose tussen 1 juli 2010 en 30 juni 2011.
- Vrouwelijke patiënt behandelde haar ziekte in dezelfde setting waar de definitieve diagnose van MBC werd gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gelijktijdige of andere primaire maligniteiten (behalve curatief gereseceerde niet-melanoom huidkanker of in situ baarmoederhalskanker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met uitgezaaide borstkanker
Patiënten met recentelijk gediagnosticeerde borstkanker, hetzij De Novo, hetzij gevorderd vanuit een niet-gemetastaseerd stadium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal progressiegebeurtenissen per patiëntjaar
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 5 maanden
|
Tot 2 jaar 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten in de onderzoekspopulatie bij wie 12 en 18 maanden na de diagnose geen progressie is opgetreden
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 5 maanden
|
Tot 2 jaar 5 maanden
|
|
Mediaan en gemiddeld tijdsinterval dat is verstreken tussen de diagnose en de eerste objectieve tumorprogressie (TTP)-gebeurtenis en daaropvolgende gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 5 maanden
|
Tot 2 jaar 5 maanden
|
|
Mediane en gemiddelde tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van progressie van borstkanker of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 5 maanden
|
Tot 2 jaar 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .