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Gestione del carcinoma mammario metastatico nella pratica clinica - Studio retrospettivo

21 agosto 2013 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di coorte retrospettivo sulla gestione terapeutica del carcinoma mammario metastatico nella pratica clinica in Bulgaria

Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di incidenza della progressione della malattia, per descrivere la gestione diagnostica e clinica nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico nella pratica clinica in Bulgaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte retrospettivo sulla gestione terapeutica del carcinoma mammario metastatico nella pratica clinica in Bulgaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Reaseach Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario (secondo ICD-10) con metastasi confermate, indipendentemente dal fatto che siano stati diagnosticati de novo o siano progrediti da uno stadio non metastatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di carcinoma mammario secondo ICD-10 con metastasi confermate
  • Diagnosi confermata tra il 1 luglio 2010 e il 30 giugno 2011.
  • Paziente di sesso femminile gestita per la sua malattia nello stesso ambiente in cui è stata eseguita la diagnosi finale di MBC.

Criteri di esclusione:

  • - Storia di tumori maligni primari concomitanti o di altro tipo (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma resecato curativamente o del cancro cervicale in situ).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario metastatico
Pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario metastatico, De Novo o in progressione da uno stadio non metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi di progressione per paziente-anno
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Fino a 2 anni 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti tra la popolazione in studio che non hanno avuto progressione a 12 e 18 mesi dopo la diagnosi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Fino a 2 anni 5 mesi
Intervallo di tempo mediano e medio trascorso tra la diagnosi e il primo evento di progressione tumorale oggettiva (TTP) e gli eventi successivi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Fino a 2 anni 5 mesi
Tempo mediano e medio dalla data della diagnosi alla data della progressione del cancro al seno o del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Fino a 2 anni 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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