Metastaattisen rintasyövän hoito kliinisessä käytännössä - Retrospektiivinen tutkimus
keskiviikko 21. elokuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Retrospektiivinen kohorttitutkimus metastaattisen rintasyövän terapeuttisesta hoidosta kliinisessä käytännössä Bulgariassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida taudin etenemisen ilmaantuvuutta, kuvata metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden diagnostiikkaa ja kliinistä hoitoa Bulgarian kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus metastaattisen rintasyövän terapeuttisesta hoidosta kliinisessä käytännössä Bulgariassa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Ruse, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Reaseach Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä (ICD-10:n mukaan), joilla on varmistettu etäpesäke, riippumatta siitä, onko heillä diagnosoitu de novo tai onko heillä edennyt ei-metastaattisesta vaiheesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi ICD-10:n mukainen rintasyövän diagnoosi, jossa on vahvistettu etäpesäke
- Vahvistettu diagnoosi 1.7.2010 ja 30.6.2011 välisenä aikana.
- Naispotilas selviytyi sairaudestaan samassa ympäristössä, jossa lopullinen MBC-diagnoosi tehtiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset tai muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet anamneesissa (paitsi parantavasti leikattu ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispotilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä, joko De Novo tai jotka ovat edenneet ei-metastaattisesta vaiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemistapahtumien määrä potilasvuotta kohden
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus tutkimusväestöstä, jotka eivät ole edenneet 12 ja 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
|
Mediaani ja keskimääräinen aikaväli, joka kului diagnoosin ja ensimmäisen objektiivisen tuumorin etenemistapahtuman (TTP) ja sitä seuraavien tapahtumien välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
|
Mediaani ja keskimääräinen aika diagnoosipäivästä rintasyövän etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OBG-XXX-2012/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .