Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w raku piersi z przerzutami w praktyce klinicznej — badanie retrospektywne

21 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia raka piersi z przerzutami w praktyce klinicznej w Bułgarii

Celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania progresji choroby, opis postępowania diagnostycznego i klinicznego u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami w praktyce klinicznej w Bułgarii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia raka piersi z przerzutami w praktyce klinicznej w Bułgarii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pleven, Bułgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria
        • Reaseach Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z nowo rozpoznanym rakiem piersi (wg ICD-10) z potwierdzonym przerzutem, niezależnie od rozpoznania de novo lub progresji ze stadium bez przerzutów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowa diagnoza raka piersi wg ICD-10 z potwierdzonym przerzutem
  • Diagnoza potwierdzona między 1 lipca 2010 a 30 czerwca 2011.
  • Pacjentka wyleczona z choroby w tym samym miejscu, w którym przeprowadzono ostateczną diagnozę MBC.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia współistniejących lub innych pierwotnych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem wyleczonego raka nieczerniakowego skóry lub raka szyjki macicy in situ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami, de novo lub z progresją ze stadium bez przerzutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń progresji na pacjento-rok
Ramy czasowe: Do 2 lat 5 miesięcy
Do 2 lat 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w badanej populacji, u których nie wystąpiła progresja choroby po 12 i 18 miesiącach od postawienia diagnozy
Ramy czasowe: Do 2 lat 5 miesięcy
Do 2 lat 5 miesięcy
Mediana i średni odstęp czasu, jaki upłynął między diagnozą a pierwszym zdarzeniem obiektywnej progresji nowotworu (TTP) i kolejnymi zdarzeniami
Ramy czasowe: Do 2 lat 5 miesięcy
Do 2 lat 5 miesięcy
Mediana i średni czas od daty rozpoznania do daty progresji raka piersi lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Ramy czasowe: Do 2 lat 5 miesięcy
Do 2 lat 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

3
Subskrybuj