Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba metastatického karcinomu prsu v klinické praxi - retrospektivní studie

21. srpna 2013 aktualizováno: AstraZeneca

Retrospektivní kohortová studie o terapeutickém managementu metastatického karcinomu prsu v klinické praxi v Bulharsku

Účelem této studie je zhodnotit míru incidence progrese onemocnění, popsat diagnostický a klinický management u pacientek s metastatickým karcinomem prsu v klinické praxi v Bulharsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie o terapeutickém managementu metastatického karcinomu prsu v klinické praxi v Bulharsku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Research Site
      • Ruse, Bulharsko
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulharsko
        • Research Site
      • Varna, Bulharsko
        • Reaseach Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky nově diagnostikované s karcinomem prsu (podle MKN-10) s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda byly de novo diagnostikovány nebo progredovaly z nemetastatického stadia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza karcinomu prsu dle MKN-10 s potvrzenou metastázou
  • Diagnóza potvrzena mezi 1. červencem 2010 a 30. červnem 2011.
  • Pacientka byla léčena pro své onemocnění ve stejném prostředí, kde byla provedena konečná diagnostika MBC.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza souběžných nebo jiných primárních malignit (kromě kurativní resekované nemelanomové rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s diagnózou metastatického karcinomu prsu
Pacienti nově diagnostikovaní s metastatickým karcinomem prsu, buď De Novo, nebo s progresí z nemetastatického stadia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet událostí progrese na pacient-rok
Časové okno: Do 2 let 5 měsíců
Do 2 let 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů ve studované populaci, u kterých nedošlo k progresi 12 a 18 měsíců poté, co byli diagnostikováni
Časové okno: Do 2 let 5 měsíců
Do 2 let 5 měsíců
Medián a průměrný časový interval, který uplynul mezi diagnózou a první objektivní progresí nádoru (TTP) a následujícími událostmi
Časové okno: Do 2 let 5 měsíců
Do 2 let 5 měsíců
Střední a střední doba od data diagnózy do data progrese rakoviny prsu nebo úmrtí podle toho, co nastane dříve
Časové okno: Do 2 let 5 měsíců
Do 2 let 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit