Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af metastatisk brystkræft i klinisk praksis - retrospektiv undersøgelse

21. august 2013 opdateret af: AstraZeneca

En retrospektiv kohorteundersøgelse om terapeutisk behandling af metastatisk brystkræft i klinisk praksis i Bulgarien

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​sygdomsprogression, at beskrive den diagnostiske og kliniske behandling hos patienter med metastatisk brystkræft i den kliniske praksis i Bulgarien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv kohorteundersøgelse om terapeutisk behandling af metastatisk brystkræft i klinisk praksis i Bulgarien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Reaseach Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter nydiagnosticeret med brystkræft (ifølge ICD-10) med bekræftet metastase, uanset om de er de novo diagnosticeret eller udviklet sig fra et ikke-metastatisk stadium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af brystkræft ifølge ICD-10 med bekræftet metastase
  • Bekræftet diagnose mellem 1. juli 2010 og 30. juni 2011.
  • Kvindelig patient behandlede sin sygdom ved samme indstilling, hvor den endelige diagnose af MBC blev udført.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidige eller andre primære maligniteter (undtagen kurativt resekeret ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindelige patienter diagnosticeret med metastaserende brystkræft
Patienter, der er nyligt diagnosticeret med metastatisk brystkræft, enten De Novo eller har udviklet sig fra et ikke-metastatisk stadium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal progressionshændelser pr. patient-år-basis
Tidsramme: Op til 2 år 5 måneder
Op til 2 år 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter blandt undersøgelsespopulationen, som ikke har udviklet sig 12 og 18 måneder efter, at de blev diagnosticeret
Tidsramme: Op til 2 år 5 måneder
Op til 2 år 5 måneder
Median og middeltidsinterval, der er forløbet mellem diagnose og første objektive tumorprogression (TTP) hændelse og efterfølgende hændelser
Tidsramme: Op til 2 år 5 måneder
Op til 2 år 5 måneder
Median og middeltid fra datoen for diagnosen til datoen for brystkræftprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først
Tidsramme: Op til 2 år 5 måneder
Op til 2 år 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OBG-XXX-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner