腕神経叢神経ブロックが遠位末梢神経伝導に及ぼす影響
2016年1月28日 更新者：Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
この研究の目的は、上肢のより近位の位置に鎖骨上腕神経叢神経ブロック（局所麻酔薬を使用）を行った後の遠位端神経の伝導能力を測定することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Fort Meade、Maryland、アメリカ、20755
- Fort Meade
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手の手術を受診し、腕神経叢神経ブロックの対象となる18歳以上の男女の軍人医療受給者がこの研究に参加するよう求められる。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の軍人医療受給者で、施設の方針に従って研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド・コンセントを提供できること。
- 研究に参加する前に、各患者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
- 患者は予定された処置の前に局所麻酔神経ブロックを受けることに同意する必要があります。
- 患者は局所麻酔神経ブロックの設置前および設置後に神経診断検査を受けることに意欲的でなければなりません。
除外基準:
- 腕神経叢神経ブロックの設置を拒否する
- 連続的な神経伝導検査の実施を拒否する
- 局所麻酔神経ブロックの禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー、注射部位の感染、凝固時間の上昇）
- 神経伝導研究の実施を妨げる可能性のある手または腕に影響を与える状態（怪我、感染症など）の存在
- 神経伝導の既知の重大な異常の存在、例えば、手根管解放が予定されている患者における中央感覚電位の欠如
- 対側の上肢のブロックまたは欠如をテストするための感覚および運動研究の実施を妨げる可能性のある、対側の手または腕に影響を与える状態（例、損傷、感染）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複合筋活動電位 (CMAP) の振幅
時間枠：1日
|
運動研究のためにベースラインからピークまで mV で測定
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠位潜時
時間枠：1日
|
複合筋の刺激と観察された反応の間の間隔。
通常の神経伝導速度は、下肢で 40 m/秒以上、上肢で 50 m/秒以上ですが、年齢、筋肉疾患、体温、その他の要因が速度に影響を与える可能性があります。
|
1日
|
|
ピークレイテンシ
時間枠：1日
|
|
1日
|
|
発症潜時
時間枠：1日
|
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。