- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01716078
Wpływ blokady nerwu splotu ramiennego na dystalne przewodzenie nerwów obwodowych
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Celem pracy jest określenie zdolności przewodzenia nerwów kończyny dalszej po założeniu blokady nerwu splotu ramiennego nadobojczykowego (w znieczuleniu miejscowym) w miejscu bardziej proksymalnym w kończynie górnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Stany Zjednoczone, 20755
- Fort Meade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety korzystający z wojskowej opieki zdrowotnej w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do operacji ręki i kwalifikujący się do blokady nerwu splotu ramiennego zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci wojskowej opieki zdrowotnej płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, wskazujący na świadomość badawczego charakteru badania, zgodnie z polityką instytucjonalną
- Przed przystąpieniem do badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od każdego pacjenta
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na wykonanie blokady nerwu w znieczuleniu regionalnym przed planowanym zabiegiem
- Pacjenci muszą wyrazić chęć poddania się badaniom neurodiagnostycznym przed założeniem i po założeniu blokady nerwu w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa założenia blokady nerwu splotu ramiennego
- Odmowa wykonania seryjnych badań przewodnictwa nerwowego
- Przeciwwskazania do wykonania blokady nerwu w znieczuleniu regionalnym (alergia na środek miejscowo znieczulający, zakażenie w miejscu wkłucia, wydłużony czas krzepnięcia)
- Obecność stanów wpływających na rękę lub ramię (np. uraz, infekcja), które mogą uniemożliwić wykonanie badań przewodnictwa nerwowego
- Obecność znanych poważnych nieprawidłowości przewodnictwa nerwowego, np. brak mediany potencjału czuciowego u pacjenta zakwalifikowanego do uwolnienia cieśni nadgarstka
- Obecność warunków wpływających na przeciwstronną rękę lub ramię (np. uraz, infekcja), które mogą uniemożliwić wykonanie badań czuciowych i motorycznych w celu przetestowania bloku lub braku przeciwnej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda złożonego potencjału czynnościowego mięśni (CMAP).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mierzona dla badań motorycznych od wartości początkowej do wartości szczytowej w mV
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Latencja dystalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odstęp między stymulacją mięśnia złożonego a obserwowaną reakcją.
Normalna prędkość przewodzenia nerwowego wynosi powyżej 40 m/s w kończynach dolnych i powyżej 50 m/s w kończynach górnych, ale wiek, choroba mięśni, temperatura i inne czynniki mogą wpływać na szybkość.
|
1 dzień
|
|
Maksymalne opóźnienie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
|
1 dzień
|
|
Opóźnienie początku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 365681-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .