- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01716078
L'effet du bloc nerveux du plexus brachial sur la conduction nerveuse périphérique distale
28 janvier 2016 mis à jour par: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Le but de cette étude est de déterminer la capacité conductrice des nerfs de l'extrémité distale après qu'un bloc nerveux du plexus brachial supraclaviculaire (avec anesthésie locale) a été placé à un emplacement plus proximal dans l'extrémité supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Fort Meade, Maryland, États-Unis, 20755
- Fort Meade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les bénéficiaires masculins et féminins des soins de santé militaires âgés de 18 ans et plus se présentant pour une chirurgie de la main et éligibles pour un bloc nerveux du plexus brachial seront invités à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires de soins de santé militaires de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus, capables de fournir un consentement éclairé indiquant une prise de conscience de la nature expérimentale de l'étude, conformément à la politique institutionnelle
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu de chaque patient avant d'entrer dans l'étude
- Les patients doivent être disposés à se faire placer un bloc nerveux anesthésique régional avant leur intervention prévue
- Les patients doivent être disposés à subir des tests de neurodiagnostic avant la mise en place et après la mise en place du bloc nerveux d'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- Refus de faire poser un bloc nerveux du plexus brachial
- Refus de faire effectuer des études de conduction nerveuse en série
- Contre-indication à un bloc nerveux sous anesthésie régionale (allergie à l'anesthésique local, infection au site d'injection, temps de coagulation élevé)
- Présence de conditions affectant la main ou le bras (par exemple, blessure, infection) qui pourraient empêcher la réalisation d'études de conduction nerveuse
- Présence d'anomalies majeures connues de la conduction nerveuse, par exemple absence de potentiel sensoriel médian chez un patient devant être libéré du canal carpien
- Présence d'affections affectant la main ou le bras controlatéral (par exemple, blessure, infection) qui pourraient empêcher la réalisation d'études sensorielles et motrices pour tester le bloc ou l'absence d'un membre supérieur controlatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP)
Délai: Un jour
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mesuré pour les études motrices de la ligne de base au pic en mV
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence distale
Délai: Un jour
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l'intervalle entre la stimulation d'un muscle composé et la réponse observée.
La vitesse de conduction nerveuse normale est supérieure à 40 m/sec dans les membres inférieurs et supérieure à 50 m/sec dans les membres supérieurs, mais l'âge, les maladies musculaires, la température et d'autres facteurs peuvent influencer la vitesse.
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Un jour
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Latence maximale
Délai: Un jour
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Un jour
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Latence de début
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 365681-8
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