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臂丛神经阻滞对远端周围神经传导的影响

本研究的目的是确定锁骨上臂丛神经阻滞(局部麻醉)后远端肢体神经的传导能力已被放置在上肢更近端的位置。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Fort Meade、Maryland、美国、20755
        • Fort Meade

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将要求年龄在 18 岁及以上进行手部手术并有资格进行臂丛神经阻滞的男性和女性军事医疗保健受益人参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的男性和女性军事医疗保健受益人,能够根据机构政策提供知情同意,表明了解研究的调查性质
  • 在进入研究之前,必须获得每位患者的书面知情同意书
  • 患者必须愿意在预定的手术之前接受区域麻醉神经阻滞
  • 患者必须愿意在放置区域麻醉神经阻滞之前和之后进行神经诊断测试

排除标准:

  • 拒绝放置臂丛神经阻滞
  • 拒绝进行系列神经传导研究
  • 区域麻醉神经阻滞的禁忌症(对局部麻醉剂过敏、注射部位感染、凝血时间延长)
  • 存在影响手或手臂的情况(例如,受伤、感染),可能会妨碍进行神经传导研究
  • 存在已知的主要神经传导异常,例如计划进行腕管松解的患者缺乏中位感觉电位
  • 存在影响对侧手或手臂的情况(例如,受伤、感染),可能妨碍进行感觉和运动研究以测试阻滞或缺乏对侧上肢

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合肌肉动作电位 (CMAP) 振幅
大体时间:1天
从基线到峰值的电机研究测量,单位为 mV
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远端延迟
大体时间:1天
复合肌肉的刺激和观察到的反应之间的间隔。 下肢的正常神经传导速度在 40 米/秒以上,上肢的神经传导速度在 50 米/秒以上,但年龄、肌肉疾病、温度和其他因素会影响速度。
1天
峰值延迟
大体时间:1天
  • 这代表大部分轴突的传导
  • 它记录在波形响应的峰值
1天
发作潜伏期
大体时间:1天
  • 这代表沿着最快的轴突传导
  • 它记录在从基线的初始偏转
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月25日

首次发布 (估计)

2012年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 365681-8

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