- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01716078
O efeito do bloqueio do nervo do plexo braquial na condução do nervo periférico distal
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de condução dos nervos da extremidade distal após um bloqueio do nervo do plexo braquial supraclavicular (com anestésico local) ter sido colocado em um local mais proximal na extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Fort Meade, Maryland, Estados Unidos, 20755
- Fort Meade
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Beneficiários de cuidados de saúde militares masculinos e femininos com idade igual ou superior a 18 anos que se apresentem para cirurgia da mão e elegíveis para um bloqueio do nervo do plexo braquial serão convidados a participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares do sexo masculino e feminino beneficiários de cuidados de saúde com 18 anos ou mais, capazes de fornecer consentimento informado, indicando consciência da natureza investigativa do estudo, de acordo com a política institucional
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido de cada paciente antes de entrar no estudo
- Os pacientes devem estar dispostos a receber um bloqueio anestésico regional antes do procedimento agendado
- Os pacientes devem estar dispostos a realizar testes de neurodiagnóstico antes da colocação e após a colocação do bloqueio do nervo de anestesia regional
Critério de exclusão:
- Recusa em ter um bloqueio do nervo do plexo braquial colocado
- Recusa em realizar estudos seriados de condução nervosa
- Contra-indicação para um bloqueio nervoso por anestesia regional (alergia ao anestésico local, infecção no local da injeção, tempo de coagulação elevado)
- Presença de condições que afetam a mão ou o braço (por exemplo, lesão, infecção) que possam impedir a realização de estudos de condução nervosa
- Presença de anormalidades importantes conhecidas da condução nervosa, por exemplo, potencial sensorial mediano ausente em um paciente agendado para liberação do túnel do carpo
- Presença de condições que afetam a mão ou o braço contralateral (por exemplo, lesão, infecção) que podem impedir a realização de estudos sensoriais e motores para testar o bloqueio ou ausência de uma extremidade superior contralateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do Potencial de Ação Muscular Composto (CMAP)
Prazo: 1 dia
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medido para estudos motores desde a linha de base até o pico em mV
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência Distal
Prazo: 1 dia
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o intervalo entre a estimulação de um músculo composto e a resposta observada.
A velocidade normal de condução nervosa está acima de 40 m/s nas extremidades inferiores e acima de 50 m/s nas extremidades superiores, mas idade, doença muscular, temperatura e outros fatores podem influenciar a velocidade.
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1 dia
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Latência de pico
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Latência de início
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 365681-8
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