Vliv nervového bloku brachiálního plexu na vedení distálního periferního nervu
28. ledna 2016 aktualizováno: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Účelem této studie je určit vodivost nervů distálních končetin po umístění bloku nervu supraklavikulárního plexu brachialis (s lokálním anestetikem) na proximálnější místo na horní končetině.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Spojené státy, 20755
- Fort Meade
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
O účast v této studii budou požádáni příjemci vojenské zdravotní péče muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří se chystají na operaci ruky a mají nárok na blokádu nervu brachiálního plexu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci vojenské zdravotní péče muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas naznačující povědomí o vyšetřovací povaze studie, v souladu s institucionální politikou
- Před vstupem do studie musí každý pacient získat písemný informovaný souhlas
- Pacienti musí být ochotni nechat si před plánovaným výkonem umístit regionální anestetický nervový blok
- Pacienti musí být ochotni nechat si provést neurodiagnostické testy před umístěním a po umístění nervové blokády regionální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí umístění nervového bloku brachiálního plexu
- Odmítnutí provedení studií sériového nervového vedení
- Kontraindikace nervové blokády regionální anestezie (alergie na lokální anestetikum, infekce v místě vpichu, zvýšená koagulační doba)
- Přítomnost stavů ovlivňujících ruku nebo paži (např. zranění, infekce), které by mohly bránit provedení studií nervového vedení
- Přítomnost známých hlavních abnormalit nervového vedení, např. nepřítomnost středního senzorického potenciálu u pacienta s plánovaným uvolněním karpálního tunelu
- Přítomnost stavů ovlivňujících kontralaterální ruku nebo paži (např. zranění, infekce), které by mohly bránit provedení senzorických a motorických studií k testování blokády nebo nepřítomnosti kontralaterální horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda složeného svalového akčního potenciálu (CMAP).
Časové okno: 1 den
|
měřeno pro motorické studie od výchozí hodnoty po vrchol v mV
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distální latence
Časové okno: 1 den
|
interval mezi stimulací složeného svalu a pozorovanou reakcí.
Normální rychlost nervového vedení je nad 40 m/s na dolních končetinách a nad 50 m/s na horních končetinách, ale rychlost může ovlivnit věk, svalové onemocnění, teplota a další faktory.
|
1 den
|
|
Špičková latence
Časové okno: 1 den
|
|
1 den
|
|
Latence nástupu
Časové okno: 1 den
|
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 365681-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .