- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01716078
Brachial Plexus -hermotukoksen vaikutus distaalisen perifeerisen hermon johtamiseen
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää distaalisten raajan hermojen johtavuus sen jälkeen, kun supraclavicular brachial plexus hermoblokkaus (paikallispuudutuksella) on sijoitettu lähempään kohtaan yläraajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Yhdysvallat, 20755
- Fort Meade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen pyydetään 18-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naispuolisia sotilasterveydenhuollon edunsaajia, jotka saapuvat käsikirurgiaan ja ovat oikeutettuja olkavarteen plexus-hermotukkoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset armeijan terveydenhuollon edunsaajat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, joka osoittaa olevansa tietoinen tutkimuksen tutkittavasta luonteesta institutionaalisen politiikan mukaisesti
- Jokaiselta potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaiden on oltava valmiita asettamaan aluepuudutuksen hermoblokki ennen suunniteltua toimenpidettä
- Potilaiden on oltava valmiita neurodiagnostisiin testeihin ennen aluepuudutuksen hermoblokauksen sijoittamista ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen brachial plexus hermoblokkista
- Kieltäytyminen sarjahermojen johtumistutkimuksista
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (allergia paikallispuudutteelle, infektio pistoskohdassa, kohonnut hyytymisaika)
- Käteen tai käsivarteen vaikuttavien tilojen olemassaolo (esim. vamma, infektio), jotka saattavat estää hermojen johtumistutkimusten suorittamisen
- Tunnettujen hermojen johtumisen merkittävien poikkeavuuksien esiintyminen, esim. mediaanisensorisen potentiaalin puuttuminen potilaalla, jolle on suunniteltu rannekanavan vapautuminen
- Vastakkaiseen käteen tai käsivarteen vaikuttavia tiloja (esim. vamma, infektio), jotka saattavat estää aistinvaraisten ja motoristen tutkimusten suorittamisen kontralateraalisen yläraajan lohkon tai puuttumisen testaamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compund Muscle Action Potential (CMAP) -amplitudi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattu motorisia tutkimuksia varten lähtötasosta huippuun mV
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalinen latenssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
yhdistelmälihaksen stimulaation ja havaitun vasteen välinen aika.
Normaali hermon johtumisnopeus on yli 40 m/s alaraajoissa ja yli 50 m/s yläraajoissa, mutta ikä, lihassairaus, lämpötila ja muut tekijät voivat vaikuttaa nopeuteen.
|
1 päivä
|
|
Huippuviive
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
|
Alkuviive
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 365681-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .