L'effetto del blocco del nervo del plesso brachiale sulla conduzione del nervo periferico distale
28 gennaio 2016 aggiornato da: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Lo scopo di questo studio è determinare la capacità di conduzione dei nervi dell'estremità distale dopo che un blocco nervoso del plesso brachiale sopraclavicolare (con anestetico locale) è stato posizionato in una posizione più prossimale nell'estremità superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Fort Meade, Maryland, Stati Uniti, 20755
- Fort Meade
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A questo studio verrà chiesto di partecipare a beneficiari di assistenza sanitaria militare di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni che si presentano per un intervento chirurgico alla mano e idonei per un blocco del nervo del plesso brachiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari di assistenza sanitaria militare di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni, in grado di fornire il consenso informato indicando la consapevolezza della natura investigativa dello studio, in linea con la politica istituzionale
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto da ciascun paziente prima di entrare nello studio
- I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a un blocco nervoso anestetico regionale prima della procedura programmata
- I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a test neurodiagnostici prima del posizionamento e dopo il posizionamento del blocco nervoso dell'anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di posizionare un blocco nervoso del plesso brachiale
- Rifiuto di eseguire studi seriali sulla conduzione nervosa
- Controindicazione per un blocco nervoso dell'anestesia regionale (allergia all'anestetico locale, infezione nel sito di iniezione, tempo di coagulazione elevato)
- Presenza di condizioni che interessano la mano o il braccio (ad es. lesioni, infezioni) che potrebbero precludere l'esecuzione di studi di conduzione nervosa
- Presenza di importanti anomalie note della conduzione nervosa, ad esempio, potenziale sensoriale mediano assente in un paziente programmato per il rilascio del tunnel carpale
- Presenza di condizioni che interessano la mano o il braccio controlaterale (ad esempio, lesioni, infezioni) che potrebbero precludere l'esecuzione di studi sensoriali e motori per testare il blocco o l'assenza di un'estremità superiore controlaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP).
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurato per gli studi motori dal basale al picco in mV
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza distale
Lasso di tempo: 1 giorno
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l'intervallo tra la stimolazione di un muscolo composto e la risposta osservata.
La normale velocità di conduzione nervosa è superiore a 40 m/sec nelle estremità inferiori e superiore a 50 m/sec nelle estremità superiori, ma l'età, la malattia muscolare, la temperatura e altri fattori possono influenzare la velocità.
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1 giorno
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Latenza di picco
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Latenza di insorgenza
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 365681-8
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