El efecto del bloqueo del nervio del plexo braquial en la conducción del nervio periférico distal
28 de enero de 2016 actualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
El propósito de este estudio es determinar la capacidad de conducción de los nervios de las extremidades distales después de que se haya colocado un bloqueo del nervio supraclavicular del plexo braquial (con anestesia local) en una ubicación más proximal en la extremidad superior.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Fort Meade, Maryland, Estados Unidos, 20755
- Fort Meade
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se les pedirá que participen en este estudio a los beneficiarios de atención médica militar masculinos y femeninos mayores de 18 años que se presenten para una cirugía de la mano y sean elegibles para un bloqueo del nervio del plexo braquial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de atención médica militar masculinos y femeninos mayores de 18 años, capaces de proporcionar un consentimiento informado que indique conocimiento de la naturaleza de investigación del estudio, de acuerdo con la política institucional
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de cada paciente antes de ingresar al estudio.
- Los pacientes deben estar dispuestos a que se les coloque un bloqueo nervioso con anestesia regional antes de su procedimiento programado.
- Los pacientes deben estar dispuestos a realizarse pruebas de neurodiagnóstico antes de la colocación y después de la colocación del bloqueo nervioso de anestesia regional.
Criterio de exclusión:
- Negativa a que se le coloque un bloqueo del nervio del plexo braquial
- Negativa a realizarse estudios seriados de conducción nerviosa
- Contraindicación para un bloqueo nervioso con anestesia regional (alergia al anestésico local, infección en el lugar de la inyección, tiempo de coagulación elevado)
- Presencia de condiciones que afectan la mano o el brazo (p. ej., lesión, infección) que podrían impedir la realización de estudios de conducción nerviosa
- Presencia de anomalías importantes conocidas de la conducción nerviosa, por ejemplo, potencial sensorial medio ausente en un paciente programado para liberación del túnel carpiano
- Presencia de condiciones que afectan la mano o el brazo contralateral (p. ej., lesión, infección) que podrían impedir la realización de estudios sensoriales y motores para evaluar el bloqueo o la ausencia de una extremidad superior contralateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP)
Periodo de tiempo: 1 día
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medido para estudios motores desde el inicio hasta el pico en mV
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia distal
Periodo de tiempo: 1 día
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el intervalo entre la estimulación de un músculo compuesto y la respuesta observada.
La velocidad de conducción nerviosa normal es superior a 40 m/s en las extremidades inferiores y superior a 50 m/s en las extremidades superiores, pero la edad, la enfermedad muscular, la temperatura y otros factores pueden influir en la velocidad.
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1 día
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Latencia máxima
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Latencia de inicio
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 365681-8
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