- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01716078
Virkningen af Brachial Plexus nerveblok på distal perifer nerveledning
28. januar 2016 opdateret af: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ledningsevnen af distale ekstremitetsnerver, efter at en supraclavikulær nerveblokade af plexus brachialis (med lokalbedøvelse) er blevet placeret på et mere proksimalt sted i den øvre ekstremitet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Forenede Stater, 20755
- Fort Meade
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige militære sundhedsydelsesmodtagere i alderen 18 år og ældre, der præsenterer for håndkirurgi og er berettiget til en nerveblokade af plexus brachialis, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige militære sundhedsydelser på 18 år og ældre, der er i stand til at give informeret samtykke, hvilket indikerer bevidsthed om undersøgelsens karakter af undersøgelse, i overensstemmelse med institutionernes politik
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra hver patient, før man går ind i undersøgelsen
- Patienter skal være villige til at få placeret en regional anæstetisk nerveblokering forud for deres planlagte procedure
- Patienter skal være villige til at få udført neurodiagnostiske tests før anbringelse og efter anbringelse af den regionale anæstesi nerveblok
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at få anbragt en nerveblokade af plexus brachialis
- Afvisning af at få udført serielle nerveledningsundersøgelser
- Kontraindikation for en regional anæstesi nerveblok (allergi over for lokalbedøvelse, infektion på injektionsstedet, forhøjet koagulationstid)
- Tilstedeværelse af tilstande, der påvirker hånden eller armen (f.eks. skade, infektion), som kan udelukke udførelsen af nerveledningsundersøgelser
- Tilstedeværelse af kendte større abnormiteter i nerveledning, f.eks. fraværende median sensorisk potentiale hos en patient, der er planlagt til karpaltunnelfrigivelse
- Tilstedeværelse af tilstande, der påvirker den kontralaterale hånd eller arm (f.eks. skade, infektion), som kan udelukke udførelse af sensoriske og motoriske undersøgelser for at teste blokering eller fravær af en kontralateral overekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compund Muscle Action Potential (CMAP) amplitude
Tidsramme: 1 dag
|
målt for motoriske undersøgelser fra baseline til top i mV
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distal latens
Tidsramme: 1 dag
|
intervallet mellem stimuleringen af en sammensat muskel og den observerede respons.
Normal nerveledningshastighed er over 40 m/sek i underekstremiteterne og over 50 m/sek i overekstremiteterne, men alder, muskelsygdomme, temperatur og andre faktorer kan påvirke hastigheden.
|
1 dag
|
|
Højeste ventetid
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
Start latens
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 365681-8
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien