- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01716078
A brachialis plexus idegblokk hatása a disztális perifériás idegvezetésre
2016. január 28. frissítette: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Ennek a vizsgálatnak a célja a distalis végtag idegeinek vezetőképességének meghatározása, miután egy supraclavicularis brachialis plexus idegblokkot (helyi érzéstelenítéssel) egy közelebbi helyre helyeztek a felső végtagon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Egyesült Államok, 20755
- Fort Meade
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves és idősebb, kézműtétre jelentkező és brachialis plexus idegblokkolásra jogosult, 18 éves és idősebb, katonai egészségügyi ellátásban részesülő férfiakat és nőket felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női katonai egészségügyi ellátásban részesülők 18 éves vagy idősebb, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, jelezve, hogy tudatában vannak a vizsgálat vizsgálati jellegének, az intézményi politikának megfelelően
- A vizsgálatba való belépés előtt minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a tervezett beavatkozás előtt regionális érzéstelenítő idegblokkot helyezzenek el
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük neurodiagnosztikai vizsgálatok elvégzésére a regionális érzéstelenítési idegblokk elhelyezése előtt és után
Kizárási kritériumok:
- A brachialis plexus idegblokk elhelyezésének megtagadása
- Soros idegvezetési vizsgálatok elvégzésének megtagadása
- Kontraindikáció a regionális érzéstelenítéssel járó idegblokkhoz (allergia helyi érzéstelenítőre, fertőzés az injekció beadásának helyén, megnövekedett véralvadási idő)
- A kezet vagy a kart érintő állapotok (pl. sérülés, fertőzés) jelenléte, amelyek kizárhatják az idegvezetési vizsgálatok elvégzését
- Ismert jelentős idegvezetési rendellenességek jelenléte, például hiányzik a medián szenzoros potenciál a kéztőalagút felszabadítására tervezett betegnél
- Az ellenoldali kezet vagy kart érintő állapotok jelenléte (pl. sérülés, fertőzés), amelyek kizárhatják a szenzoros és motoros vizsgálatok elvégzését az ellenoldali felső végtag blokkjának vagy hiányának tesztelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett izomműködési potenciál (CMAP) amplitúdója
Időkeret: 1 nap
|
motoros vizsgálatokhoz az alapvonaltól a csúcsig mV-ban mérve
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distális késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
az összetett izom stimulálása és a megfigyelt válasz közötti intervallum.
A normál idegvezetési sebesség az alsó végtagokban 40 m/sec, a felső végtagokban 50 m/sec felett van, de az életkor, az izombetegségek, a hőmérséklet és egyéb tényezők befolyásolhatják a sebességet.
|
1 nap
|
|
Csúcs késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
|
Kezdeti késleltetés
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 365681-8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .