Die Wirkung der Nervenblockade des Plexus brachialis auf die distale periphere Nervenleitung
28. Januar 2016 aktualisiert von: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leitungsfähigkeit der Nerven der distalen Extremität zu bestimmen, nachdem eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis (mit Lokalanästhetikum) an einer proximaleren Stelle in der oberen Extremität platziert wurde.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Fort Meade, Maryland, Vereinigte Staaten, 20755
- Fort Meade
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Leistungsempfänger der militärischen Gesundheitsfürsorge ab 18 Jahren, die sich einer Handoperation unterziehen und für eine Blockade des Plexus brachialis in Frage kommen, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Leistungsempfänger der militärischen Gesundheitsfürsorge ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, die zeigt, dass sie sich des Untersuchungscharakters der Studie im Einklang mit der institutionellen Politik bewusst sind
- Vor Beginn der Studie muss von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
- Die Patienten müssen bereit sein, vor dem geplanten Eingriff eine Nervenblockade in Regionalanästhesie durchführen zu lassen
- Die Patienten müssen bereit sein, neurodiagnostische Tests vor und nach der Platzierung der Regionalanästhesie-Nervenblockade durchführen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine Nervenblockade des Plexus brachialis durchführen zu lassen
- Weigerung, serielle Studien zur Nervenleitung durchführen zu lassen
- Kontraindikation für eine Nervenblockade in Regionalanästhesie (Allergie gegen Lokalanästhetikum, Infektion an der Injektionsstelle, verlängerte Gerinnungszeit)
- Vorliegen von Erkrankungen der Hand oder des Arms (z. B. Verletzung, Infektion), die die Durchführung von Nervenleitungsstudien ausschließen könnten
- Vorliegen bekannter schwerwiegender Anomalien der Nervenleitung, z. B. fehlendes mittleres sensorisches Potenzial bei einem Patienten, bei dem eine Karpaltunnelfreigabe geplant ist
- Vorliegen von Erkrankungen, die die kontralaterale Hand oder den kontralateralen Arm betreffen (z. B. Verletzung, Infektion), die die Durchführung sensorischer und motorischer Studien zum Testen der Blockade oder des Fehlens einer kontralateralen oberen Extremität ausschließen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP).
Zeitfenster: 1 Tag
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gemessen für motorische Studien vom Ausgangswert bis zum Spitzenwert in mV
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distale Latenz
Zeitfenster: 1 Tag
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das Intervall zwischen der Stimulation eines zusammengesetzten Muskels und der beobachteten Reaktion.
Die normale Nervenleitungsgeschwindigkeit liegt in den unteren Extremitäten über 40 m/s und in den oberen Extremitäten über 50 m/s, aber Alter, Muskelerkrankungen, Temperatur und andere Faktoren können die Geschwindigkeit beeinflussen.
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1 Tag
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Spitzenlatenz
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beginnlatenz
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 365681-8
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