Effekten av Brachial Plexus Nerve Block på distal perifer nervledning
28 januari 2016 uppdaterad av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Syftet med denna studie är att fastställa ledningsförmågan hos distala extremitetsnerver efter att ett supraclavikulärt nervblockad plexus brachialis (med lokalbedövning) har placerats på ett mer proximalt ställe i den övre extremiteten.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Förenta staterna, 20755
- Fort Meade
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga militära hälsovårdsmottagare i åldern 18 år och äldre som presenterar sig för handkirurgi och är berättigade till en nervblockad av plexus brachialis kommer att uppmanas att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga militära hälsovårdsmottagare 18 år och äldre, som kan ge informerat samtycke som indikerar medvetenhet om studiens undersökningskaraktär, i enlighet med institutionell policy
- Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från varje patient innan studien påbörjas
- Patienter måste vara villiga att få ett regionalt anestetiskt nervblock placerat före det planerade ingreppet
- Patienterna måste vara villiga att få neurodiagnostiska tester utförda före placering och efter placering av nervblocket för regional anestesi
Exklusions kriterier:
- Vägrar att få en nervblockad av plexus brachialis placerad
- Vägrar att låta utföra seriella nervledningsstudier
- Kontraindikation för en regional anestesi nervblockad (allergi mot lokalbedövning, infektion vid injektionsstället, förlängd koagulationstid)
- Förekomst av tillstånd som påverkar handen eller armen (t.ex. skada, infektion) som kan förhindra utförandet av nervledningsstudier
- Förekomst av kända större abnormiteter i nervledning, t.ex. frånvarande median sensorisk potential hos en patient som är schemalagd för karpaltunnelfrisättning
- Förekomst av tillstånd som påverkar den kontralaterala handen eller armen (t.ex. skada, infektion) som kan förhindra utförandet av sensoriska och motoriska studier för att testa blockering eller frånvaro av en kontralateral övre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compund Muscle Action Potential (CMAP) amplitud
Tidsram: 1 dag
|
mätt för motoriska studier från baslinje till topp i mV
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distal latens
Tidsram: 1 dag
|
intervallet mellan stimuleringen av en sammansatt muskel och det observerade svaret.
Normal nervledningshastighet är över 40 m/sek i de nedre extremiteterna och över 50 m/sek i de övre extremiteterna, men ålder, muskelsjukdom, temperatur och andra faktorer kan påverka hastigheten.
|
1 dag
|
|
Högsta latens
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
Startlatens
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 365681-8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .