Влияние блокады плечевого сплетения на проводимость дистальных периферических нервов
28 января 2016 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Целью данного исследования является определение проводящей способности дистальных отделов конечностей после блокады нервов надключичного плечевого сплетения (с местной анестезией) в более проксимальном месте верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Соединенные Штаты, 20755
- Fort Meade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Принять участие в этом исследовании будет предложено мужчинам и женщинам, пользующимся военными услугами здравоохранения, в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит хирургическая операция на руке и которые имеют право на блокаду нерва плечевого сплетения.
Описание
Критерии включения:
- Военные медицинские работники мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие, подтверждающее осведомленность о исследовательском характере исследования в соответствии с политикой учреждения.
- Перед включением в исследование от каждого пациента должно быть получено письменное информированное согласие.
- Пациенты должны быть готовы к проведению регионарной анестезирующей блокады нервов до запланированной процедуры.
- Пациенты должны быть готовы пройти нейродиагностические тесты до и после проведения регионарной анестезии.
Критерий исключения:
- Отказ от блокады нерва плечевого сплетения
- Отказ от проведения серийных исследований нервной проводимости
- Противопоказания к блокаде нервов регионарной анестезии (аллергия на местный анестетик, инфекция в месте инъекции, повышенное время коагуляции)
- Наличие состояний, влияющих на кисть или предплечье (например, травма, инфекция), которые могут помешать проведению исследований нервной проводимости.
- Наличие известных серьезных нарушений нервной проводимости, например, отсутствие срединного сенсорного потенциала у пациента, которому запланировано освобождение запястного канала.
- Наличие состояний, влияющих на контралатеральную кисть или руку (например, травма, инфекция), которые могут помешать проведению сенсорных и моторных исследований для тестового блока или отсутствие контралатеральной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда сложного мышечного потенциала действия (CMAP)
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется для двигательных исследований от исходного уровня до пика в мВ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистальная задержка
Временное ограничение: 1 день
|
интервал между стимуляцией сложной мышцы и наблюдаемой реакцией.
Нормальная скорость нервной проводимости составляет более 40 м/с в нижних конечностях и более 50 м/с в верхних конечностях, но возраст, мышечные заболевания, температура и другие факторы могут влиять на скорость.
|
1 день
|
|
Пиковая задержка
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
|
Задержка начала
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 365681-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .