Het effect van brachiale plexuszenuwblokkade op distale perifere zenuwgeleiding
28 januari 2016 bijgewerkt door: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het geleidend vermogen van de distale extremiteitszenuwen nadat een supraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade (onder plaatselijke verdoving) op een meer proximale plaats in de bovenste extremiteit is geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Fort Meade, Maryland, Verenigde Staten, 20755
- Fort Meade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke begunstigden van militaire gezondheidszorg van 18 jaar en ouder die zich presenteren voor handchirurgie en in aanmerking komen voor een plexus brachialis zenuwblokkade zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke begunstigden van militaire gezondheidszorg van 18 jaar en ouder, in staat om geïnformeerde toestemming te geven, wat aangeeft dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van de studie, in overeenstemming met het institutioneel beleid
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet van elke patiënt worden verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Patiënten moeten bereid zijn om voorafgaand aan hun geplande procedure een zenuwblokkade voor regionale anesthesie te laten plaatsen
- Patiënten moeten bereid zijn neurodiagnostische tests te laten uitvoeren voorafgaand aan plaatsing en na plaatsing van de regionale anesthesie-zenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om een zenuwblokkade van de plexus brachialis te laten plaatsen
- Weigering om seriële zenuwgeleidingsonderzoeken te laten uitvoeren
- Contra-indicatie voor een regionale anesthesie zenuwblokkade (allergie voor lokale verdoving, infectie op de injectieplaats, verhoogde stollingstijd)
- Aanwezigheid van aandoeningen die de hand of arm aantasten (bijv. letsel, infectie) die de uitvoering van zenuwgeleidingsonderzoeken kunnen verhinderen
- Aanwezigheid van bekende ernstige afwijkingen van zenuwgeleiding, bijv. afwezig mediaan zintuiglijk potentieel bij een patiënt die is gepland voor carpaal tunnel-release
- Aanwezigheid van aandoeningen die de contralaterale hand of arm aantasten (bijv. verwonding, infectie) die de uitvoering van sensorische en motorische onderzoeken om blokkade of afwezigheid van een contralaterale bovenste extremiteit te testen, kan verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compund Muscle Action Potential (CMAP) amplitude
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten voor motorische studies van baseline tot piek in mV
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distale latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
het interval tussen de stimulatie van een samengestelde spier en de waargenomen respons.
De normale zenuwgeleidingssnelheid is hoger dan 40 m/sec in de onderste ledematen en hoger dan 50 m/sec in de bovenste ledematen, maar leeftijd, spierziekte, temperatuur en andere factoren kunnen de snelheid beïnvloeden.
|
1 dag
|
|
Piek latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
Aanvang latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 365681-8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .