Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Brachial Plexus Nerve Block på distal perifer nerveledning

28. januar 2016 oppdatert av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Hensikten med denne studien er å bestemme ledningsevnen til distale ekstremitetsnerver etter at en supraclavicular brachial plexus nerveblokk (med lokalbedøvelse) er plassert på et mer proksimalt sted i overekstremiteten.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Fort Meade, Maryland, Forente stater, 20755
        • Fort Meade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige støttemottakere fra militærhelsetjeneste i alderen 18 år og eldre som presenterer for håndkirurgi og er kvalifisert for en nerveblokkering av plexus brachialis vil bli bedt om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige begunstigede av militært helsevesen 18 år og eldre, som er i stand til å gi informert samtykke som indikerer bevissthet om undersøkelsens karakter av studien, i tråd med institusjonens retningslinjer
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes fra hver pasient før man går inn i studien
  • Pasienter må være villige til å få plassert en regional anestetisk nerveblokk før den planlagte prosedyren
  • Pasienter må være villige til å få utført nevrodiagnostiske tester før plassering og etter plassering av regional anestesi nerveblokk

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å få plassert en nerveblokk i plexus brachialis
  • Avslag på å få utført serielle nerveledningsstudier
  • Kontraindikasjon for en nerveblokk i regional anestesi (allergi mot lokalbedøvelse, infeksjon på injeksjonsstedet, forlenget koagulasjonstid)
  • Tilstedeværelse av tilstander som påvirker hånden eller armen (f.eks. skade, infeksjon) som kan forhindre utførelse av nerveledningsstudier
  • Tilstedeværelse av kjente store abnormiteter i nerveledning, f.eks. fraværende median sensorisk potensial hos en pasient som er planlagt for frigjøring av karpaltunnel
  • Tilstedeværelse av tilstander som påvirker den kontralaterale hånden eller armen (f.eks. skade, infeksjon) som kan forhindre utførelse av sensoriske og motoriske studier for å teste blokkering eller fravær av en kontralateral øvre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compund Muscle Action Potential (CMAP) amplitude
Tidsramme: 1 dag
målt for motoriske studier fra baseline til topp i mV
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distal latens
Tidsramme: 1 dag
intervallet mellom stimuleringen av en sammensatt muskel og den observerte responsen. Normal nerveledningshastighet er over 40 m/sek i nedre ekstremiteter og over 50 m/sek i øvre ekstremiteter, men alder, muskelsykdom, temperatur og andre faktorer kan påvirke hastigheten.
1 dag
Topp latens
Tidsramme: 1 dag
  • Dette representerer ledning langs flertallet av aksonene
  • Det registreres ved toppen av bølgeformresponsen
1 dag
Startforsinkelse
Tidsramme: 1 dag
  • Dette representerer ledning langs de raskeste aksonene
  • Det registreres ved den første avbøyningen fra grunnlinjen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 365681-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere